Lose 2 Win Un nuovo metodo per motivare il mantenimento della perdita di peso tra gli studenti universitari (L2W)
10 maggio 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Concorsi "Lose 2 Win": un nuovo metodo per motivare il mantenimento della perdita di peso tra gli studenti universitari
Gli investigatori stanno conducendo uno studio controllato randomizzato con studenti universitari in sovrappeso e obesi nel campus dell'Università del Minnesota.
L'esito primario sarà la perdita di peso misurata 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio (corrisponde a 10 mesi dopo la fine del trattamento).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 30% degli studenti universitari è in sovrappeso o obeso. Intervenire precocemente sull'eccesso di peso può eliminare la morbilità correlata all'obesità. Le prove supportano l'uso di incentivi monetari per incoraggiare la perdita di peso; Rimangono interrogativi sull'efficacia della gestione delle emergenze sul mantenimento della perdita di peso.
I concorsi "Lose 2 Win" in cui i partecipanti che raggiungono obiettivi di perdita di peso possono beneficiare di premi in denaro, sembrano adatti per l'implementazione nei campus. Il nostro obiettivo in questo studio in due fasi è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di Lose 2 Win per il mantenimento della perdita di peso tra gli studenti universitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-24 anni
- Matricola, Sophomore o Junior dell'Università del Minnesota
- Pianifica di iscriverti alla U of Minnesota fino alla primavera 2013
- BMI maggiore o uguale a 26 e minore o uguale a 35,5
- Avere accesso a Internet e telefono funzionante
- Capacità di leggere/scrivere in inglese
- Capacità di impegnarsi in modo sicuro nell'esercizio
Criteri di esclusione:
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- Chirurgia per la perdita di peso precedente o pianificata
- Avere una dieta speciale o essere un membro di un "programma di perdita di peso organizzato"
- Diagnosi di diabete
- Ho avuto il disturbo da alimentazione incontrollata
- Aver perso più o meno di 10 libbre negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Concorso Plus
Il gruppo Contest Plus poteva ricevere gli incentivi finanziari per il mantenimento della perdita di peso a tre follow-up mensili; settimane 16, 20 e 24.
I partecipanti idonei hanno completato sondaggi online e pesate di persona verificando il mantenimento del peso.
Oltre agli incentivi finanziari, i partecipanti a questo gruppo hanno avuto incontri bisettimanali di persona con un dietista registrato durante la fase 2 (settimana 16-24) della sperimentazione.
Hanno anche ricevuto una bilancia domestica per monitorare il peso ogni giorno.
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I partecipanti al gruppo Contest Plus hanno avuto l'opportunità di ricevere 5 incontri di persona con un Dietista Registrato. Questi incontri si sono svolti ogni due settimane e hanno dato ai partecipanti la possibilità di discutere il consumo di cibo, l'attività fisica, la pianificazione dei pasti e valutare il peso del partecipante ad ogni visita. Solo i partecipanti al Concorso e il gruppo di controllo non erano idonei a ricevere questi incontri.
I partecipanti ai gruppi Contest Plus e Contest Only avevano diritto a un incentivo finanziario basato sulla lotteria per mantenere il peso perso durante la fase 1 (dal basale alla settimana 10) della sperimentazione.
C'erano tre valutazioni di follow-up della durata di un mese (settimane 16, 20 e 24) per le quali i partecipanti erano idonei.
Il premio della lotteria dipendeva dal tempo in cui mantenevano la loro perdita di peso.
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Nessun intervento: Controllo
La condizione di controllo non ha ricevuto alcun intervento e non era idonea a vincere l'incentivo basato sulla lotteria.
I partecipanti hanno completato i sondaggi successivi (settimane 16, 20 e 24) e hanno ricevuto una remunerazione per aver completato i sondaggi e pesato di persona.
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Sperimentale: Solo Concorso
L'unico gruppo del Concorso era idoneo a ricevere gli incentivi finanziari per il mantenimento della perdita di peso per mantenere il peso perso a tre follow-up mensili; settimane 16, 20 e 24.
I partecipanti idonei hanno completato sondaggi online e pesate di persona verificando il mantenimento del peso.
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I partecipanti ai gruppi Contest Plus e Contest Only avevano diritto a un incentivo finanziario basato sulla lotteria per mantenere il peso perso durante la fase 1 (dal basale alla settimana 10) della sperimentazione.
C'erano tre valutazioni di follow-up della durata di un mese (settimane 16, 20 e 24) per le quali i partecipanti erano idonei.
Il premio della lotteria dipendeva dal tempo in cui mantenevano la loro perdita di peso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mantenimento del peso perso dal basale alla settimana 10 (fase 1) misurato dieci mesi (settimana 52) dopo la fine del trattamento (settimana 10).
Lasso di tempo: Basale, settimana 10, settimana 24, settimana 52
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Basale, settimana 10, settimana 24, settimana 52
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'attività fisica rispetto al basale nel questionario sull'attività fisica alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
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Basale, settimana 24
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Variazione dell'attività fisica rispetto al basale sul questionario sull'attività fisica alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale, settimana 52
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Basale, settimana 52
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Variazione della qualità nutrizionale della dieta rispetto al basale nel Block Food Questionnaire alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
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Basale, settimana 24
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Variazione della qualità nutrizionale della dieta rispetto al basale nel Block Food Questionnaire alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale, settimana 52
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Basale, settimana 52
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janet L Thomas, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1207S16661
- 20807 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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