Lose 2 Win Nová metoda motivace k udržení hmotnosti mezi vysokoškolskými studenty (L2W)
10. května 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Soutěže „Lose 2 Win“: Nová metoda motivace k udržení hmotnosti mezi vysokoškolskými studenty
Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii s vysokoškoláky s nadváhou a obezitou v kampusu University of Minnesota.
Primárním výsledkem bude úbytek hmotnosti měřený 12 měsíců po zařazení do studie (odpovídá 10 měsícům po ukončení léčby).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Přibližně 30 % vysokoškoláků trpí nadváhou nebo obezitou. Včasný zásah proti nadměrné hmotnosti může eliminovat morbiditu související s obezitou. Důkazy podporují používání peněžních pobídek k podpoře hubnutí; zůstávají otázky ohledně účinnosti pohotovostního managementu na udržení hubnutí.
Soutěže „Lose 2 Win“, ve kterých účastníci, kteří dosáhnou cílů v oblasti hubnutí, mají nárok na peněžní ceny, se zdají být velmi vhodné pro realizaci na univerzitách. Naším cílem v této dvoufázové studii je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost Lose 2 Win pro udržení hubnutí mezi vysokoškolskými studenty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-24 let věku
- První, druhák nebo junior z University of Minnesota
- Naplánujte si zápis na U of Minnesota do jara 2013
- BMI větší nebo rovné 26 a menší nebo rovné 35,5
- Mít funkční internet a telefon
- Schopnost číst/psát anglicky
- Schopnost bezpečně se zapojit do cvičení
Kritéria vyloučení:
- V současné době těhotná nebo kojící
- Předcházející nebo plánovaná operace na hubnutí
- Mít speciální dietu nebo být členem „organizovaného programu hubnutí“
- Diagnóza diabetu
- Měli jste poruchu záchvatovitého přejídání
- Za poslední 3 měsíce jste zhubli o více než nebo rovných 10 liber
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Soutěž Plus
Skupina Contest Plus měla nárok na finanční pobídky na udržení hubnutí ve třech měsíčních následných kontrolách; týdny 16, 20 a 24.
Způsobilí účastníci absolvovali online průzkumy a osobně se vážili, aby ověřili udržení hmotnosti.
Kromě finančních pobídek se účastníci v této skupině během fáze 2 (16.–24. týden) studie účastnili osobních setkání s registrovaným dietologem každé dva týdny.
Dostali také domácí váhu na každodenní sledování hmotnosti.
|
Účastníci skupiny Contest Plus měli možnost absolvovat 5 osobních setkání s Registrovaným dietologem. Tato setkání se konala každé dva týdny a umožnila účastníkům diskutovat o spotřebě jídla, fyzické aktivitě, plánování jídla a hodnotit váhu účastníka při každé návštěvě. Účastníci pouze v soutěži a kontrolní skupině neměli nárok na tato setkání.
Účastníci ve skupinách Contest Plus a Contest Only měli nárok na finanční pobídku založenou na loterii, aby si udrželi ztrátu hmotnosti během fáze 1 (základní stav do týdne 10) studie.
Účastníci měli nárok na tři měsíční následná hodnocení (16., 20. a 24. týden).
Cena v loterii byla závislá na délce doby, po kterou si udrželi úbytek hmotnosti.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní podmínka neobdržela žádný zásah a nebyla způsobilá vyhrát pobídku založenou na loterii.
Účastníci absolvovali následující průzkumy (16., 20. a 24. týden) a dostávali odměnu za vyplnění průzkumů a osobní vážení.
|
|
|
Experimentální: Pouze soutěž
Skupina pouze v rámci soutěže měla nárok na finanční pobídky na udržování hubnutí za udržení ztracené hmotnosti po třech měsíčních kontrolách; týdny 16, 20 a 24.
Způsobilí účastníci absolvovali online průzkumy a osobně se vážili, aby ověřili udržení hmotnosti.
|
Účastníci ve skupinách Contest Plus a Contest Only měli nárok na finanční pobídku založenou na loterii, aby si udrželi ztrátu hmotnosti během fáze 1 (základní stav do týdne 10) studie.
Účastníci měli nárok na tři měsíční následná hodnocení (16., 20. a 24. týden).
Cena v loterii byla závislá na délce doby, po kterou si udrželi úbytek hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Udržení ztráty hmotnosti od výchozího stavu do týdne 10 (fáze 1) měřeno deset měsíců (52. týden) po ukončení léčby (10. týden).
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 24, týden 52
|
Výchozí stav, týden 10, týden 24, týden 52
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty v dotazníku fyzické aktivity v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty v dotazníku fyzické aktivity v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
|
Výchozí stav, týden 52
|
|
Změna nutriční kvality stravy oproti výchozí hodnotě v dotazníku Block Food Questionnaire ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Změna nutriční kvality stravy oproti výchozímu stavu v dotazníku Block Food Questionnaire v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
|
Výchozí stav, týden 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet L Thomas, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1207S16661
- 20807 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .