Lose 2 Win Un método novedoso para motivar el mantenimiento de la pérdida de peso entre los estudiantes universitarios (L2W)
10 de mayo de 2019 actualizado por: University of Minnesota
Concursos "Pierde 2 Ganas": un método novedoso para motivar el mantenimiento de la pérdida de peso entre estudiantes universitarios
Los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio con estudiantes universitarios obesos y con sobrepeso en el campus de la Universidad de Minnesota.
El resultado primario será la pérdida de peso medida 12 meses después de la inscripción en el estudio (corresponde a 10 meses después del final del tratamiento).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 30% de los estudiantes universitarios tienen sobrepeso u obesidad. La intervención temprana sobre el exceso de peso puede eliminar la morbilidad relacionada con la obesidad. La evidencia respalda el uso de incentivos monetarios para fomentar la pérdida de peso; Quedan dudas sobre la eficacia del manejo de contingencias en el mantenimiento de la pérdida de peso.
Los concursos "Pierde 2 Ganas" en los que los participantes que logran objetivos de pérdida de peso son elegibles para premios en efectivo, parecen adecuados para implementarse en los campus. Nuestro objetivo en este ensayo de dos fases es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de Lose 2 Win para el mantenimiento de la pérdida de peso entre los estudiantes universitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-24 años de edad
- Estudiante de primer año, segundo año o tercer año de la Universidad de Minnesota
- Planee inscribirse en la U de Minnesota hasta la primavera de 2013
- IMC mayor o igual a 26 y menor o igual a 35,5
- Tener acceso a Internet y teléfono que funcione
- Habilidad para leer/escribir en inglés
- Capacidad para realizar ejercicio de forma segura
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o amamantando
- Cirugía de pérdida de peso previa o planificada
- Tener una dieta especial o ser miembro de un "programa de pérdida de peso organizado"
- Diagnóstico de Diabetes
- Ha tenido trastorno por atracón compulsivo
- Haber perdido más o igual a 10 libras en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Concurso Plus
El grupo Contest Plus fue elegible para recibir los incentivos financieros para el mantenimiento de la pérdida de peso en tres seguimientos mensuales; semanas 16, 20 y 24.
Los participantes elegibles completaron encuestas en línea y se pesaron en persona para verificar el mantenimiento del peso.
Además de los incentivos económicos, los participantes de este grupo tuvieron reuniones quincenales en persona con un dietista registrado durante la fase 2 (semanas 16 a 24) del ensayo.
También recibieron una báscula en casa para monitorear el peso diariamente.
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Los participantes del grupo Contest Plus tuvieron la oportunidad de recibir 5 reuniones en persona con un dietista registrado. Estas reuniones se llevaron a cabo cada dos semanas y les dieron a los participantes la oportunidad de discutir el consumo de alimentos, la actividad física, la planificación de comidas y evaluaron el peso del participante en cada visita. Los participantes en el Concurso únicamente y el grupo de Control no eran elegibles para recibir estas reuniones.
Los participantes en los grupos Contest Plus y Contest Only fueron elegibles para un incentivo financiero basado en la lotería por mantener el peso perdido durante la fase 1 (línea de base hasta la semana 10) de la prueba.
Hubo tres evaluaciones de seguimiento de un mes de duración (semanas 16, 20 y 24) para las que los participantes eran elegibles.
El premio de la lotería dependía del tiempo que mantuvieran su pérdida de peso.
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Sin intervención: Control
La condición de Control no recibió ninguna intervención y no fue elegible para ganar el incentivo basado en la lotería.
Los participantes completaron las encuestas de seguimiento (semanas 16, 20 y 24) y recibieron una remuneración por completar las encuestas y pesarse en persona.
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Experimental: Solo concurso
El grupo del Concurso solo fue elegible para recibir los incentivos financieros para el mantenimiento de la pérdida de peso por mantener el peso perdido en tres seguimientos mensuales; semanas 16, 20 y 24.
Los participantes elegibles completaron encuestas en línea y se pesaron en persona para verificar el mantenimiento del peso.
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Los participantes en los grupos Contest Plus y Contest Only fueron elegibles para un incentivo financiero basado en la lotería por mantener el peso perdido durante la fase 1 (línea de base hasta la semana 10) de la prueba.
Hubo tres evaluaciones de seguimiento de un mes de duración (semanas 16, 20 y 24) para las que los participantes eran elegibles.
El premio de la lotería dependía del tiempo que mantuvieran su pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mantenimiento del peso perdido desde el inicio hasta la semana 10 (fase 1) medido diez meses (semana 52) después del final del tratamiento (semana 10).
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 10, Semana 24, Semana 52
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Línea de base, Semana 10, Semana 24, Semana 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la actividad física desde el inicio en el Cuestionario de actividad física en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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Línea de base, semana 24
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Cambio en la actividad física desde el inicio en el Cuestionario de actividad física en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
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Línea de base, semana 52
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Cambio en la calidad nutricional de la dieta desde el inicio en el Block Food Questionnaire en la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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Línea de base, semana 24
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Cambio en la calidad nutricional de la dieta desde el inicio en el Block Food Questionnaire en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
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Línea de base, semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet L Thomas, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1207S16661
- 20807 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .