Tap 2 Vinn en ny metode for å motivere vekttapvedlikehold blant studenter (L2W)
10. mai 2019 oppdatert av: University of Minnesota
"Lose 2 Win"-konkurranser: En ny metode for å motivere vekttapvedlikehold blant studenter
Etterforskere gjennomfører en randomisert kontrollert studie med overvektige og overvektige studenter på University of Minnesota campus.
Det primære resultatet vil være vekttap målt 12 måneder etter studieregistrering (tilsvarer 10 måneder etter avsluttet behandling).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 30 % av studenter er overvektige eller overvektige. Å gripe inn på overvekt tidlig kan eliminere fedmerelatert sykelighet. Bevis støtter bruk av monetære insentiver for å oppmuntre til vekttap; Det gjenstår spørsmål om effektiviteten av beredskapshåndtering på vedlikehold av vekttap.
"Lose 2 Win"-konkurranser der deltakere som oppnår vekttapsmål er kvalifisert for pengepremier, ser ut til å være godt egnet for implementering på campus. Målet vårt i denne to-fase studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til Lose 2 Win for vekttapsvedlikehold blant studenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-24 år
- University of Minnesota Freshman, Sophomore eller Junior
- Planlegg å melde deg på U of Minnesota til våren 2013
- BMI større enn eller lik 26 og mindre enn eller lik 35,5
- Har fungerende internett og telefontilgang
- Evne til å lese/skrive engelsk
- Evne til trygt å delta i trening
Ekskluderingskriterier:
- For tiden gravid eller ammer
- Tidligere eller planlagt vekttapsoperasjon
- Å ha en spesiell diett eller være medlem av et "organisert vekttapsprogram"
- Diagnose av diabetes
- Har hatt overstadig spiseforstyrrelse
- Har gått ned mer enn eller lik 10 pounds de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Contest Plus
Contest Plus-gruppen var kvalifisert til å motta økonomiske insentiver for vedlikehold av vekttap ved tre månedlige oppfølginger; uke 16, 20 og 24.
Kvalifiserte deltakere fullførte nettbaserte spørreundersøkelser og personlig veide inn for å bekrefte vektvedlikehold.
I tillegg til de økonomiske insentivene hadde deltakerne i denne gruppen 2-ukentlige personlige møter med en registrert kostholdsveileder under fase 2 (uke 16-24) av forsøket.
De mottok også en hjemmevekt for å overvåke vekten daglig.
|
Deltakere i Contest Plus-gruppen hadde muligheten til å motta 5 personlige møter med en registrert kostholdsveileder. Disse møtene fant sted annenhver uke og ga deltakerne en sjanse til å diskutere matforbruk, fysisk aktivitet, måltidsplanlegging og vurderte deltakerens vekt ved hvert besøk. Deltakere i kun konkurransen og kontrollgruppen var ikke kvalifisert til å motta disse møtene.
Deltakere i gruppene Contest Plus og Contest Only var kvalifisert for et lotteribasert økonomisk insentiv for å opprettholde vekttapet i fase 1 (grunnlinje til uke 10) av prøveperioden.
Det var tre månedslange oppfølgingsvurderinger (uke 16, 20 og 24) som deltakerne var kvalifisert for.
Lotteripremien var avhengig av hvor lenge de holdt vekttap.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollbetingelsen mottok ingen intervensjon og var ikke kvalifisert til å vinne det lotteribaserte insentivet.
Deltakere som fullførte følger undersøkelser (uke 16, 20 og 24) og mottok godtgjørelse for å fullføre undersøkelser og personlig innveiing.
|
|
|
Eksperimentell: Kun konkurranse
Den eneste konkurransegruppen var kvalifisert til å motta økonomiske insentiver for vedlikehold av vekttap for å opprettholde vekttap ved tre månedlige oppfølginger; uke 16, 20 og 24.
Kvalifiserte deltakere fullførte nettbaserte spørreundersøkelser og personlig veide inn for å bekrefte vektvedlikehold.
|
Deltakere i gruppene Contest Plus og Contest Only var kvalifisert for et lotteribasert økonomisk insentiv for å opprettholde vekttapet i fase 1 (grunnlinje til uke 10) av prøveperioden.
Det var tre månedslange oppfølgingsvurderinger (uke 16, 20 og 24) som deltakerne var kvalifisert for.
Lotteripremien var avhengig av hvor lenge de holdt vekttap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vedlikehold av vekttap fra baseline til uke 10 (fase 1) målt ti måneder (uke 52) etter avsluttet behandling (uke 10).
Tidsramme: Baseline, uke 10, uke 24, uke 52
|
Baseline, uke 10, uke 24, uke 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet fra baseline på Physical Activity Questionnaire i uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Baseline, uke 24
|
|
Endring i fysisk aktivitet fra baseline på Physical Activity Questionnaire i uke 52
Tidsramme: Baseline, uke 52
|
Baseline, uke 52
|
|
Endring i ernæringskvaliteten til kostholdet fra baseline på Block Food Questionnaire i uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Baseline, uke 24
|
|
Endring i ernæringskvaliteten til kostholdet fra baseline på Block Food Questionnaire i uke 52
Tidsramme: Baseline, uke 52
|
Baseline, uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet L Thomas, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1207S16661
- 20807 (Annet stipend/finansieringsnummer: UMN - Clinical and Translational Science Institute)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .