- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02021383
Perca 2 Ganhe Um novo método para motivar a manutenção da perda de peso entre estudantes universitários (L2W)
Concursos "Perder 2 Ganhar": Um Novo Método para Motivar a Manutenção da Perda de Peso entre Estudantes Universitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 30% dos estudantes universitários estão acima do peso ou obesos. A intervenção precoce no excesso de peso pode eliminar a morbidade relacionada à obesidade. A evidência apóia o uso de incentivos monetários para encorajar a perda de peso; dúvidas permanecem sobre a eficácia da gestão de contingência na manutenção da perda de peso.
Os concursos "Perder 2 Ganhar", nos quais os participantes que atingem metas de perda de peso são elegíveis para prêmios em dinheiro, parecem adequados para implementação nos campi. Nosso objetivo neste estudo de duas fases é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do Lose 2 Win para a manutenção da perda de peso entre estudantes universitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University Of Minnesota
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-24 anos de idade
- Calouro, segundo ano ou júnior da Universidade de Minnesota
- Planeje se matricular na U of Minnesota até a primavera de 2013
- IMC maior ou igual a 26 e menor ou igual a 35,5
- Tenha acesso à internet e telefone funcionando
- Capacidade de ler/escrever em inglês
- Capacidade de praticar exercícios com segurança
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou amamentando
- Cirurgia para perda de peso prévia ou planejada
- Ter uma dieta especial ou ser membro de um "programa organizado de perda de peso"
- Diagnóstico de Diabetes
- Já teve Transtorno de Compulsão Alimentar
- Perdeu mais ou igual a 10 libras nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Concurso Plus
O grupo Contest Plus foi elegível para receber os incentivos financeiros para manutenção da perda de peso em três acompanhamentos mensais; semanas 16, 20 e 24.
Os participantes elegíveis completaram pesquisas on-line e pesagens pessoais para verificar a manutenção do peso.
Além dos incentivos financeiros, os participantes deste grupo tiveram reuniões presenciais quinzenais com um nutricionista registrado durante a fase 2 (semana 16-24) do estudo.
Eles também receberam uma balança caseira para monitorar o peso diariamente.
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Os participantes do grupo Contest Plus tiveram a oportunidade de receber 5 encontros presenciais com uma Nutricionista Registrada. Essas reuniões ocorreram quinzenalmente e deram aos participantes a oportunidade de discutir o consumo de alimentos, atividade física, planejamento de refeições e avaliar o peso do participante em cada visita. Os participantes apenas no Concurso e no grupo de Controle não eram elegíveis para receber essas reuniões.
Os participantes dos grupos Contest Plus e Contest Only foram elegíveis para um incentivo financeiro baseado em loteria para manter o peso perdido durante a fase 1 (linha de base até a semana 10) do teste.
Houve três avaliações de acompanhamento de um mês (semanas 16, 20 e 24) para as quais os participantes eram elegíveis.
O prêmio da loteria dependia do tempo em que mantivessem a perda de peso.
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Sem intervenção: Ao controle
A condição Controle não recebeu nenhuma intervenção e não foi elegível para ganhar o incentivo baseado em loteria.
Os participantes completaram as pesquisas de acompanhamento (semanas 16, 20 e 24) e receberam remuneração por concluírem as pesquisas e pesarem pessoalmente.
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Experimental: Concurso apenas
O grupo Contest apenas foi elegível para receber os incentivos financeiros para manutenção da perda de peso por manter o peso perdido em três acompanhamentos mensais; semanas 16, 20 e 24.
Os participantes elegíveis completaram pesquisas on-line e pesagens pessoais para verificar a manutenção do peso.
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Os participantes dos grupos Contest Plus e Contest Only foram elegíveis para um incentivo financeiro baseado em loteria para manter o peso perdido durante a fase 1 (linha de base até a semana 10) do teste.
Houve três avaliações de acompanhamento de um mês (semanas 16, 20 e 24) para as quais os participantes eram elegíveis.
O prêmio da loteria dependia do tempo em que mantivessem a perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A manutenção do peso perdido desde a linha de base até a semana 10 (fase 1) medida dez meses (semana 52) após o final do tratamento (semana 10).
Prazo: Linha de base, Semana 10, Semana 24, Semana 52
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Linha de base, Semana 10, Semana 24, Semana 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na atividade física desde o início do questionário de atividade física na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
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Linha de base, Semana 24
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Mudança na atividade física desde o início do questionário de atividade física na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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Linha de base, Semana 52
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Mudança na qualidade nutricional da dieta desde o início do Block Food Questionnaire na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
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Linha de base, Semana 24
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Mudança na qualidade nutricional da dieta desde o início do Block Food Questionnaire na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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Linha de base, Semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet L Thomas, PhD, University Of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1207S16661
- 20807 (Número de outro subsídio/financiamento: UMN - Clinical and Translational Science Institute)
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