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Perca 2 Ganhe Um novo método para motivar a manutenção da perda de peso entre estudantes universitários (L2W)

10 de maio de 2019 atualizado por: University of Minnesota

Concursos "Perder 2 Ganhar": Um Novo Método para Motivar a Manutenção da Perda de Peso entre Estudantes Universitários

Os investigadores estão realizando um estudo randomizado controlado com estudantes universitários com sobrepeso e obesidade no campus da Universidade de Minnesota. O desfecho primário será a perda de peso medida 12 meses após a inscrição no estudo (corresponde a 10 meses após o término do tratamento).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 30% dos estudantes universitários estão acima do peso ou obesos. A intervenção precoce no excesso de peso pode eliminar a morbidade relacionada à obesidade. A evidência apóia o uso de incentivos monetários para encorajar a perda de peso; dúvidas permanecem sobre a eficácia da gestão de contingência na manutenção da perda de peso.

Os concursos "Perder 2 Ganhar", nos quais os participantes que atingem metas de perda de peso são elegíveis para prêmios em dinheiro, parecem adequados para implementação nos campi. Nosso objetivo neste estudo de duas fases é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do Lose 2 Win para a manutenção da perda de peso entre estudantes universitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University Of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-24 anos de idade
  • Calouro, segundo ano ou júnior da Universidade de Minnesota
  • Planeje se matricular na U of Minnesota até a primavera de 2013
  • IMC maior ou igual a 26 e menor ou igual a 35,5
  • Tenha acesso à internet e telefone funcionando
  • Capacidade de ler/escrever em inglês
  • Capacidade de praticar exercícios com segurança

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida ou amamentando
  • Cirurgia para perda de peso prévia ou planejada
  • Ter uma dieta especial ou ser membro de um "programa organizado de perda de peso"
  • Diagnóstico de Diabetes
  • Já teve Transtorno de Compulsão Alimentar
  • Perdeu mais ou igual a 10 libras nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Concurso Plus
O grupo Contest Plus foi elegível para receber os incentivos financeiros para manutenção da perda de peso em três acompanhamentos mensais; semanas 16, 20 e 24. Os participantes elegíveis completaram pesquisas on-line e pesagens pessoais para verificar a manutenção do peso. Além dos incentivos financeiros, os participantes deste grupo tiveram reuniões presenciais quinzenais com um nutricionista registrado durante a fase 2 (semana 16-24) do estudo. Eles também receberam uma balança caseira para monitorar o peso diariamente.

Os participantes do grupo Contest Plus tiveram a oportunidade de receber 5 encontros presenciais com uma Nutricionista Registrada. Essas reuniões ocorreram quinzenalmente e deram aos participantes a oportunidade de discutir o consumo de alimentos, atividade física, planejamento de refeições e avaliar o peso do participante em cada visita.

Os participantes apenas no Concurso e no grupo de Controle não eram elegíveis para receber essas reuniões.

Os participantes dos grupos Contest Plus e Contest Only foram elegíveis para um incentivo financeiro baseado em loteria para manter o peso perdido durante a fase 1 (linha de base até a semana 10) do teste. Houve três avaliações de acompanhamento de um mês (semanas 16, 20 e 24) para as quais os participantes eram elegíveis. O prêmio da loteria dependia do tempo em que mantivessem a perda de peso.
Sem intervenção: Ao controle
A condição Controle não recebeu nenhuma intervenção e não foi elegível para ganhar o incentivo baseado em loteria. Os participantes completaram as pesquisas de acompanhamento (semanas 16, 20 e 24) e receberam remuneração por concluírem as pesquisas e pesarem pessoalmente.
Experimental: Concurso apenas
O grupo Contest apenas foi elegível para receber os incentivos financeiros para manutenção da perda de peso por manter o peso perdido em três acompanhamentos mensais; semanas 16, 20 e 24. Os participantes elegíveis completaram pesquisas on-line e pesagens pessoais para verificar a manutenção do peso.
Os participantes dos grupos Contest Plus e Contest Only foram elegíveis para um incentivo financeiro baseado em loteria para manter o peso perdido durante a fase 1 (linha de base até a semana 10) do teste. Houve três avaliações de acompanhamento de um mês (semanas 16, 20 e 24) para as quais os participantes eram elegíveis. O prêmio da loteria dependia do tempo em que mantivessem a perda de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A manutenção do peso perdido desde a linha de base até a semana 10 (fase 1) medida dez meses (semana 52) após o final do tratamento (semana 10).
Prazo: Linha de base, Semana 10, Semana 24, Semana 52
Linha de base, Semana 10, Semana 24, Semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na atividade física desde o início do questionário de atividade física na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
Linha de base, Semana 24
Mudança na atividade física desde o início do questionário de atividade física na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
Linha de base, Semana 52
Mudança na qualidade nutricional da dieta desde o início do Block Food Questionnaire na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
Linha de base, Semana 24
Mudança na qualidade nutricional da dieta desde o início do Block Food Questionnaire na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
Linha de base, Semana 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janet L Thomas, PhD, University Of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1207S16661
  • 20807 (Número de outro subsídio/financiamento: UMN - Clinical and Translational Science Institute)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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