以前にアブラキサン膵臓癌研究 CA046 に登録された患者の生存データを収集するための研究。
2019年10月30日 更新者：Celgene
MPACT 延長試験: 以前にプロトコル CA046 に登録された被験者における多施設生存データ収集
アブラキサン膵臓がん研究CA046に以前に登録された患者の生存データを収集する研究。
調査の概要
詳細な説明
2013 年 3 月末の CA046 の生命状態の最後のレポートで生きていることがわかっていた CA046 被験者の生存状態を収集するための研究 - おおよその時間枠 -。 同意が得られると、四半期ごとに、以下を含むステータスに関する情報が収集されます。
- バイタルステータス
- 病勢進行日
- 膵臓腺癌に対するその後の抗癌療法
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5499
- Mayo Clinic
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85004
- Tgen Clinical Research Services
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90813
- Pacific Shores Medical Group
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Cancer Center
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Florida
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Englewood、Florida、アメリカ、34223
- Florida Cancer Specialists
-
Tavares、Florida、アメリカ、32778
- Florida Cancer Specialist
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5149
- Indiana University
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Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
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New York
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Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Arena Oncology Associates
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC Cancer Pavillion
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-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- South Texas Oncology and Hematology (STOH)
-
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Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
- Fairfax-Northern Virginia Haematology-Oncology
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23230
- Virginia Cancer Institute
-
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert and Medical College ID Clinic
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Milano、イタリア、20162
- Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
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Milano、イタリア、20133
- Ospedale San Raffaele S.r.l.
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San Giovanni Rotundo、イタリア、71013
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Verona、イタリア、37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
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Dnipropetrovsk、ウクライナ、49102
- Municipal institution Multifield City Clinical Hospital #4 of Dnipropetrovsk Regional Council
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South Brisbane、オーストラリア、4101
- Mater Medical Center
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New South Wales
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Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
- Macarthur Cancer Therapy Centre
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Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
- HOCA - the Wesley Clinic for Heamatology and Oncology
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St. Pölten、オーストリア、3100
- Landesklinikum St. Pölten
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Vienna、オーストリア、1090
- Medizinische Universität Wien
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Wels、オーストリア、4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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-
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ、L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre Hospsitalier Universitaire de Montreal - Notre Dame
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Barcelona、スペイン、8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Essen、ドイツ、45136
- Kliniken Essen-Mitte
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Munchen、ドイツ、81377:
- LMU Klinikum der Universität München
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Clichy、フランス、92118
- Hopital Beaujon
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Paris、フランス、75571
- Hopital Saint Antoine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に研究CA046に登録された患者
説明
包含基準:
- CA046研究に登録されている必要があります 最後の生存追跡調査の時点で生きていた必要があります (おおよその時間枠 - 2013年3月末)同意（すなわち、近親者、法定代理人）は、データ収集の前に取得されます）
除外基準:
- 何らかの理由で同意が拒否された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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以前に研究CA046に登録された患者
2013 年 3 月の時点で生存していることが知られている研究 NCT 00844649 (Celgene study CA046) の参加者の生存情報を収集しているこの拡張研究では、介入は行われていません)。
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2013 年 3 月の時点で生存していることが知られている研究 NCT 00844649 (Celgene study CA046) の参加者の生存情報を収集しているこの拡張研究では、介入は行われていません)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：3年まで
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生き残った参加者の数
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の進行
時間枠：3年まで
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-疾患の進行日とその後の膵臓腺癌に対する抗がん治療の日付 CA046に登録されている間に被験者についてすでに記録されているもの以外
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Victoria Manax, MD、Celgene
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Ramanathan RK, Goldstein D, Korn RL, Arena F, Moore M, Siena S, Teixeira L, Tabernero J, Van Laethem JL, Liu H, McGovern D, Lu B, Von Hoff DD. Positron emission tomography response evaluation from a randomized phase III trial of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):648-53. doi: 10.1093/annonc/mdw020. Epub 2016 Jan 22.
- Chiorean EG, Von Hoff DD, Reni M, Arena FP, Infante JR, Bathini VG, Wood TE, Mainwaring PN, Muldoon RT, Clingan PR, Kunzmann V, Ramanathan RK, Tabernero J, Goldstein D, McGovern D, Lu B, Ko A. CA19-9 decrease at 8 weeks as a predictor of overall survival in a randomized phase III trial (MPACT) of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):654-60. doi: 10.1093/annonc/mdw006. Epub 2016 Jan 22.
- Goldstein D, Von Hoff DD, Moore M, Greeno E, Tortora G, Ramanathan RK, Macarulla T, Liu H, Pilot R, Ferrara S, Lu B. Development of peripheral neuropathy and its association with survival during treatment with nab-paclitaxel plus gemcitabine for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas: A subset analysis from a randomised phase III trial (MPACT). Eur J Cancer. 2016 Jan;52:85-91. doi: 10.1016/j.ejca.2015.10.017. Epub 2015 Dec 1.
- Portal A, Pernot S, Tougeron D, Arbaud C, Bidault AT, de la Fouchardiere C, Hammel P, Lecomte T, Dreanic J, Coriat R, Bachet JB, Dubreuil O, Marthey L, Dahan L, Tchoundjeu B, Locher C, Lepere C, Bonnetain F, Taieb J. Nab-paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic adenocarcinoma after Folfirinox failure: an AGEO prospective multicentre cohort. Br J Cancer. 2015 Sep 29;113(7):989-95. doi: 10.1038/bjc.2015.328. Epub 2015 Sep 15.
- Goldstein D, El-Maraghi RH, Hammel P, Heinemann V, Kunzmann V, Sastre J, Scheithauer W, Siena S, Tabernero J, Teixeira L, Tortora G, Van Laethem JL, Young R, Penenberg DN, Lu B, Romano A, Von Hoff DD. nab-Paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: long-term survival from a phase III trial. J Natl Cancer Inst. 2015 Jan 31;107(2):dju413. doi: 10.1093/jnci/dju413. Print 2015 Feb.
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- Chiorean EG, Von Hoff DD, Tabernero J, El-Maraghi R, Ma WW, Reni M, Harris M, Whorf R, Liu H, Li JS, Manax V, Romano A, Lu B, Goldstein D. Second-line therapy after nab-paclitaxel plus gemcitabine or after gemcitabine for patients with metastatic pancreatic cancer. Br J Cancer. 2016 Jul 12;115(2):188-94. doi: 10.1038/bjc.2016.185. Epub 2016 Jun 28. Erratum In: Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):e13.
- Tehfe M, Dowden S, Kennecke H, El-Maraghi R, Lesperance B, Couture F, Letourneau R, Liu H, Romano A. nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine Versus Gemcitabine in Patients with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma: Canadian Subgroup Analysis of the Phase 3 MPACT Trial. Adv Ther. 2016 May;33(5):747-59. doi: 10.1007/s12325-016-0327-4. Epub 2016 Apr 16. Erratum In: Adv Ther. 2016 Nov 24;:
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- Kunzmann V, Ramanathan RK, Goldstein D, Liu H, Ferrara S, Lu B, Renschler MF, Von Hoff DD. Tumor Reduction in Primary and Metastatic Pancreatic Cancer Lesions With nab-Paclitaxel and Gemcitabine: An Exploratory Analysis From a Phase 3 Study. Pancreas. 2017 Feb;46(2):203-208. doi: 10.1097/MPA.0000000000000742.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月2日
一次修了 (実際)
2015年4月16日
研究の完了 (実際)
2015年4月16日
試験登録日
最初に提出
2013年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。