Abraxane 췌장암 연구 CA046에 이전에 등록된 환자의 생존 데이터를 수집하기 위한 연구.
2019년 10월 30일 업데이트: Celgene
MPACT 확장 연구: 이전에 프로토콜 CA046에 등록된 피험자의 다기관, 생존 데이터 수집
이전에 Abraxane 췌장암 연구 CA046에 등록한 환자의 생존 데이터를 수집하기 위한 연구.
연구 개요
상세 설명
2013년 3월 말 CA046에 대한 생명 상태의 마지막 보고서(대략적인 기간)에서 살아있는 것으로 알려진 CA046 피험자의 생존 상태를 수집하기 위한 연구. 동의가 이루어지면 분기별로 다음을 포함하는 상태 정보가 수집됩니다.
- 활력 상태
- 질병 진행 날짜
- 췌장 선암에 대한 후속 항암 요법
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essen, 독일, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
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Munchen, 독일, 81377:
- LMU Klinikum der Universität München
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
- Mayo Clinic
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85004
- Tgen Clinical Research Services
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California
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Long Beach, California, 미국, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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Florida
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Englewood, Florida, 미국, 34223
- Florida Cancer Specialists
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Tavares, Florida, 미국, 32778
- Florida Cancer Specialist
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5149
- Indiana University
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Arena Oncology Associates
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Cancer Pavillion
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Oncology and Hematology (STOH)
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22033
- Fairfax-Northern Virginia Haematology-Oncology
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert and Medical College ID Clinic
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Barcelona, 스페인, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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St. Pölten, 오스트리아, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien
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Wels, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49102
- Municipal institution Multifield City Clinical Hospital #4 of Dnipropetrovsk Regional Council
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Milano, 이탈리아, 20162
- Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
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Milano, 이탈리아, 20133
- Ospedale San Raffaele S.r.l.
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San Giovanni Rotundo, 이탈리아, 71013
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Verona, 이탈리아, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospsitalier Universitaire de Montreal - Notre Dame
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Clichy, 프랑스, 92118
- Hopital Beaujon
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Paris, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine
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South Brisbane, 호주, 4101
- Mater Medical Center
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New South Wales
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Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
- Macarthur Cancer Therapy Centre
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Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
- HOCA - the Wesley Clinic for Heamatology and Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 연구 CA046에 등록한 환자
설명
포함 기준:
- CA046 연구에 등록해야 함 마지막 생존 추적 관찰 시점(대략적인 기간 - 2013년 3월 말)에 살아 있어야 함 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있어야 함(피험자가 사망한 경우 적절한 법적 동의(즉, 친족, 법정대리인)가 데이터 수집 전에 획득됩니다.)
제외 기준:
- 이유를 불문하고 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이전에 연구 CA046에 등록한 환자
2013년 3월 현재 살아있는 것으로 알려진 연구 NCT 00844649(Celgene 연구 CA046)의 참가자에 대한 생존 정보를 수집하는 이 확장 연구에서는 개입이 제공되지 않습니다.
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2013년 3월 현재 살아있는 것으로 알려진 연구 NCT 00844649(Celgene 연구 CA046)의 참가자에 대한 생존 정보를 수집하는 이 확장 연구에서는 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 최대 3년
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살아남은 참가자 수
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 진행
기간: 최대 3년
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CA046에 등록되어 있는 동안 피험자에 대해 이미 기록된 것 이외의 췌장 선암종에 대한 질병 진행 및 후속 항암 요법의 날짜
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Victoria Manax, MD, Celgene
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Ramanathan RK, Goldstein D, Korn RL, Arena F, Moore M, Siena S, Teixeira L, Tabernero J, Van Laethem JL, Liu H, McGovern D, Lu B, Von Hoff DD. Positron emission tomography response evaluation from a randomized phase III trial of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):648-53. doi: 10.1093/annonc/mdw020. Epub 2016 Jan 22.
- Chiorean EG, Von Hoff DD, Reni M, Arena FP, Infante JR, Bathini VG, Wood TE, Mainwaring PN, Muldoon RT, Clingan PR, Kunzmann V, Ramanathan RK, Tabernero J, Goldstein D, McGovern D, Lu B, Ko A. CA19-9 decrease at 8 weeks as a predictor of overall survival in a randomized phase III trial (MPACT) of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):654-60. doi: 10.1093/annonc/mdw006. Epub 2016 Jan 22.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .