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Um estudo para coletar dados de sobrevida em pacientes previamente inscritos no Abraxane Pancreatic Cancer Study CA046.

30 de outubro de 2019 atualizado por: Celgene

Estudo de Extensão MPACT: Multicêntrico, Coleta de Dados de Sobrevivência em Indivíduos Previamente Inscritos no Protocolo CA046

Um estudo para coletar dados de sobrevida em pacientes previamente inscritos no estudo Abraxane de câncer pancreático CA046.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo para coletar o status de sobrevivência de indivíduos CA046 que estavam vivos no último relatório de status vital para CA046 - prazo aproximado - final de março de 2013. Depois que o consentimento for dado, trimestralmente, informações sobre o status serão coletadas para incluir:

  • Estado vital
  • Data de progressão da doença
  • Terapia anticancerígena subsequente para adenocarcinoma pancreático

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Munchen, Alemanha, 81377:
        • LMU Klinikum der Universitat München
  • Austrália
      • South Brisbane, Austrália, 4101
        • Mater Medical Center
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
        • Macarthur Cancer Therapy Centre
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrália, 4066
        • HOCA - the Wesley Clinic for Heamatology and Oncology
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospsitalier Universitaire de Montreal - Notre Dame
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Tgen Clinical Research Services
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Englewood, Florida, Estados Unidos, 34223
        • Florida Cancer Specialists
      • Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
        • Florida Cancer Specialist
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5149
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Arena Oncology Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • South Texas Oncology and Hematology (STOH)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
        • Fairfax-Northern Virginia Haematology-Oncology
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert and Medical College ID Clinic
  • França
      • Clichy, França, 92118
        • Hôpital Beaujon
      • Paris, França, 75571
        • Hopital Saint Antoine
  • Itália
      • Milano, Itália, 20162
        • Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
      • Milano, Itália, 20133
        • Ospedale San Raffaele s.r.l.
      • San Giovanni Rotundo, Itália, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Verona, Itália, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
  • Ucrânia
      • Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49102
        • Municipal institution Multifield City Clinical Hospital #4 of Dnipropetrovsk Regional Council
  • Áustria
      • St. Pölten, Áustria, 3100
        • Landesklinikum St. Pölten
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wels, Áustria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes previamente inscritos no estudo CA046

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter sido inscrito no estudo CA046 Deve estar vivo no momento do último acompanhamento de sobrevivência (período aproximado - final de março de 2013) Deve entender e ser capaz de dar consentimento informado (se um sujeito for falecido, consentimento (ou seja, parente mais próximo, representante legal) será obtido antes da coleta de dados)

Critério de exclusão:

  • Consentimento recusado por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes previamente inscritos no estudo CA046
Nenhuma intervenção está sendo dada neste estudo de extensão que está reunindo informações de sobrevivência em participantes do estudo NCT 00844649 (estudo Celgene CA046) que estavam vivos em março de 2013)
Medicamento: ABI-007
Nenhuma intervenção está sendo dada neste estudo de extensão que está reunindo informações de sobrevivência em participantes do estudo NCT 00844649 (estudo Celgene CA046) que estavam vivos em março de 2013)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: até 3 anos
Número de participantes que sobrevivem
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da doença
Prazo: até 3 anos
Data de progressão da doença e terapia anticancerígena subsequente para adenocarcinoma pancreático diferente da já registrada para o sujeito enquanto inscrito no CA046
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celgene

Investigadores

  • Diretor de estudo: Victoria Manax, MD, Celgene

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

16 de abril de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

16 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABI-007-PANC-CA046C

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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