Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Abraxane CA046 hasnyálmirigyrák vizsgálatába korábban bevont betegek túlélési adatait gyűjtő tanulmány.

2019. október 30. frissítette: Celgene

MPACT kiterjesztési tanulmány: Többközpontú, túlélési adatgyűjtés olyan alanyoknál, akik korábban a CA046 protokollban szerepeltek

Az Abraxane CA046 hasnyálmirigyrák-vizsgálatába korábban bevont betegek túlélési adatait gyűjtő tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy tanulmány olyan CA046 alanyok túlélési státuszának összegyűjtésére, akikről a CA046 létfontosságú állapotáról szóló legutóbbi jelentés – hozzávetőleges időkeret – 2013. március végi jelentése szerint életben volt. A beleegyezés megadása után negyedévente a státuszra vonatkozó információkat gyűjtik, amelyek magukban foglalják:

  • Vital Status
  • A betegség progressziójának dátuma
  • A hasnyálmirigy-adenokarcinóma ezt követő rákellenes terápiája

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • St. Pölten, Ausztria, 3100
        • Landesklinikum St. Pölten
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medizinische Universitat Wien
      • Wels, Ausztria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • South Brisbane, Ausztrália, 4101
        • Mater Medical Center
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Ausztrália, 2560
        • Macarthur Cancer Therapy Centre
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
        • HOCA - the Wesley Clinic for Heamatology and Oncology
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259-5499
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Tgen Clinical Research Services
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Englewood, Florida, Egyesült Államok, 34223
        • Florida Cancer Specialists
      • Tavares, Florida, Egyesült Államok, 32778
        • Florida Cancer Specialist
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5149
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Arena Oncology Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • South Texas Oncology and Hematology (STOH)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22033
        • Fairfax-Northern Virginia Haematology-Oncology
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Froedtert and Medical College ID Clinic
      • Clichy, Franciaország, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Paris, Franciaország, 75571
        • Hopital Saint Antoine
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospsitalier Universitaire de Montreal - Notre Dame
      • Essen, Németország, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Munchen, Németország, 81377:
        • LMU Klinikum der Universität München
      • Milano, Olaszország, 20162
        • Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
      • Milano, Olaszország, 20133
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • San Giovanni Rotundo, Olaszország, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Verona, Olaszország, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
      • Barcelona, Spanyolország, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49102
        • Municipal institution Multifield City Clinical Hospital #4 of Dnipropetrovsk Regional Council

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CA046 vizsgálatba korábban bevont betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Be kell vonni a CA046 vizsgálatba. Élnie kell az utolsó túlélési nyomon követés idején (hozzávetőleges időkeret - 2013. március vége) Meg kell értenie, és képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja (ha az alany elhunyt, megfelelő jogi a hozzájárulást (azaz közeli hozzátartozótól, törvényes képviselőtől) az adatgyűjtés előtt kell beszerezni)

Kizárási kritériumok:

  • A hozzájárulást bármilyen okból megtagadták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A CA046 vizsgálatba korábban bevont betegek
Nem történik beavatkozás ebben a kiterjesztett vizsgálatban, amely az NCT 00844649 (Celgene CA046 vizsgálat) résztvevőinek túlélési adatait gyűjti össze, akikről 2013 márciusában ismert volt, hogy életben voltak.
Nem történik beavatkozás ebben a kiterjesztett vizsgálatban, amely az NCT 00844649 (Celgene CA046 vizsgálat) résztvevőinek túlélési adatait gyűjti össze, akikről 2013 márciusában ismert volt, hogy életben voltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 3 évig
A túlélő résztvevők száma
legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség progressziója
Időkeret: legfeljebb 3 évig
A betegség progressziójának és a hasnyálmirigy-adenokarcinóma ezt követő rákellenes terápiájának dátuma, kivéve a CA046-ba bevont alanynál már rögzített dátumot
legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Victoria Manax, MD, Celgene

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. április 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a ABI-007

3
Iratkozz fel