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Eine Studie zur Erhebung von Überlebensdaten von Patienten, die zuvor in die Abraxane-Studie CA046 zu Bauchspeicheldrüsenkrebs aufgenommen wurden.

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Celgene

MPACT-Erweiterungsstudie: Multizentrische Erhebung von Überlebensdaten bei Probanden, die zuvor in Protokoll CA046 eingeschrieben waren

Eine Studie zur Erhebung von Überlebensdaten von Patienten, die zuvor in die Abraxane-Studie CA046 zu Bauchspeicheldrüsenkrebs aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Studie zur Erhebung des Überlebensstatus von CA046-Probanden, von denen bekannt war, dass sie zum Zeitpunkt der letzten Meldung des Vitalstatus für CA046 – ungefährer Zeitrahmen – Ende März 2013 am Leben waren. Sobald die Einwilligung erteilt wurde, werden vierteljährlich Statusinformationen gesammelt, die Folgendes umfassen:

  • Körperliche Verfassung
  • Datum des Krankheitsverlaufs
  • Nachfolgende Antikrebstherapie für Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Mater Medical Center
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Macarthur Cancer Therapy Centre
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • HOCA - the Wesley Clinic for Heamatology and Oncology
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Munchen, Deutschland, 81377:
        • LMU Klinikum der Universität München
  • Frankreich
      • Clichy, Frankreich, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Hopital Saint Antoine
  • Italien
      • Milano, Italien, 20162
        • Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
      • Milano, Italien, 20133
        • Ospedale San Raffaele s.r.l.
      • San Giovanni Rotundo, Italien, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospsitalier Universitaire de Montreal - Notre Dame
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Municipal institution Multifield City Clinical Hospital #4 of Dnipropetrovsk Regional Council
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259-5499
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Tgen Clinical Research Services
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Englewood, Florida, Vereinigte Staaten, 34223
        • Florida Cancer Specialists
      • Tavares, Florida, Vereinigte Staaten, 32778
        • Florida Cancer Specialist
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5149
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Arena Oncology Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • South Texas Oncology and Hematology (STOH)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22033
        • Fairfax-Northern Virginia Haematology-Oncology
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert and Medical College ID Clinic
  • Österreich
      • St. Pölten, Österreich, 3100
        • Landesklinikum St. Pölten
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zuvor in die Studie CA046 aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in die CA046-Studie aufgenommen worden sein Muss zum Zeitpunkt des letzten Überlebens-Follow-ups gelebt haben (ungefährer Zeitrahmen - Ende März 2013) Muss die Einverständniserklärung verstehen und geben können (wenn ein Proband verstorben ist, ordnungsgemäß legal Einwilligung (d. h. Angehörige, gesetzlicher Vertreter) wird vor der Datenerhebung eingeholt)

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung aus irgendeinem Grund verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die zuvor in die Studie CA046 aufgenommen wurden
In dieser Erweiterungsstudie, die Überlebensdaten von Teilnehmern der Studie NCT 00844649 (Celgene-Studie CA046) sammelt, von denen bekannt ist, dass sie seit März 2013 noch am Leben sind, wird keine Intervention durchgeführt.
Arzneimittel: ABI-007
In dieser Erweiterungsstudie, die Überlebensdaten von Teilnehmern der Studie NCT 00844649 (Celgene-Studie CA046) sammelt, von denen bekannt ist, dass sie seit März 2013 noch am Leben sind, wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die überleben
bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsprogression
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Datum des Fortschreitens der Krankheit und anschließende Antikrebstherapie für Pankreas-Adenokarzinom, anders als das, das bereits für den Probanden aufgezeichnet wurde, als er in CA046 eingeschrieben war
bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Ermittler

  • Studienleiter: Victoria Manax, MD, Celgene

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. April 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABI-007-PANC-CA046C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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