一项收集先前参加 Abraxane 胰腺癌研究 CA046 的患者生存数据的研究。
2019年10月30日 更新者：Celgene
MPACT 扩展研究：以前在协议 CA046 中注册的受试者的多中心、生存数据收集
一项收集先前参加 Abraxane 胰腺癌研究 CA046 的患者生存数据的研究。
研究概览
详细说明
一项收集 CA046 受试者生存状况的研究，这些受试者在 CA046 的最后一次生命状态报告中已知还活着——大约时间范围——2013 年 3 月底。 一旦同意，将按季度收集有关状态的信息，包括：
- 生命状况
- 疾病进展日期
- 胰腺癌的后续抗癌治疗
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dnipropetrovsk、乌克兰、49102
- Municipal institution Multifield City Clinical Hospital #4 of Dnipropetrovsk Regional Council
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency
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Ontario
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Barrie、Ontario、加拿大、L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre Hospsitalier Universitaire de Montreal - Notre Dame
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St. Pölten、奥地利、3100
- Landesklinikum St. Pölten
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Vienna、奥地利、1090
- Medizinische Universität Wien
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Wels、奥地利、4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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Essen、德国、45136
- Kliniken Essen-Mitte
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Munchen、德国、81377:
- LMU Klinikum der Universität München
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Milano、意大利、20162
- Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
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Milano、意大利、20133
- Ospedale San Raffaele S.r.l.
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San Giovanni Rotundo、意大利、71013
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Verona、意大利、37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
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Clichy、法国、92118
- Hopital Beaujon
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Paris、法国、75571
- Hopital Saint Antoine
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South Brisbane、澳大利亚、4101
- Mater Medical Center
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New South Wales
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Campbelltown、New South Wales、澳大利亚、2560
- Macarthur Cancer Therapy Centre
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Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
- HOCA - the Wesley Clinic for Heamatology and Oncology
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259-5499
- Mayo Clinic
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Scottsdale、Arizona、美国、85004
- Tgen Clinical Research Services
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California
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Long Beach、California、美国、90813
- Pacific Shores Medical Group
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Cancer Center
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Florida
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Englewood、Florida、美国、34223
- Florida Cancer Specialists
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Tavares、Florida、美国、32778
- Florida Cancer Specialist
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-5149
- Indiana University
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-
Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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New York
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Lake Success、New York、美国、11042
- Arena Oncology Associates
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- UPMC Cancer Pavillion
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Tennessee Oncology PLLC
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- South Texas Oncology and Hematology (STOH)
-
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Virginia
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Fairfax、Virginia、美国、22033
- Fairfax-Northern Virginia Haematology-Oncology
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Richmond、Virginia、美国、23230
- Virginia Cancer Institute
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-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert and Medical College ID Clinic
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Barcelona、西班牙、8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
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Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clínico San Carlos
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Madrid、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先前参加研究 CA046 的患者
描述
纳入标准：
- 必须已参加 CA046 研究 在最后一次生存随访时必须一直活着（大约时间范围 - 2013 年 3 月底） 必须了解并能够给予知情同意（如果受试者已故，适当的法律同意（即近亲、法定代表）将在收集数据之前获得）
排除标准：
- 出于任何原因拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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先前参加研究 CA046 的患者
此扩展研究未给予任何干预，该研究正在收集截至 2013 年 3 月已知还活着的研究 NCT 00844649（Celgene 研究 CA046）参与者的生存信息）
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此扩展研究未给予任何干预，该研究正在收集截至 2013 年 3 月已知还活着的研究 NCT 00844649（Celgene 研究 CA046）参与者的生存信息）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：长达 3 年
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存活参与者数
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病进展
大体时间：长达 3 年
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胰腺癌的疾病进展日期和随后的抗癌治疗，而不是在 CA046 中登记时已记录的受试者
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Victoria Manax, MD、Celgene
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Ramanathan RK, Goldstein D, Korn RL, Arena F, Moore M, Siena S, Teixeira L, Tabernero J, Van Laethem JL, Liu H, McGovern D, Lu B, Von Hoff DD. Positron emission tomography response evaluation from a randomized phase III trial of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):648-53. doi: 10.1093/annonc/mdw020. Epub 2016 Jan 22.
- Chiorean EG, Von Hoff DD, Reni M, Arena FP, Infante JR, Bathini VG, Wood TE, Mainwaring PN, Muldoon RT, Clingan PR, Kunzmann V, Ramanathan RK, Tabernero J, Goldstein D, McGovern D, Lu B, Ko A. CA19-9 decrease at 8 weeks as a predictor of overall survival in a randomized phase III trial (MPACT) of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with metastatic pancreatic cancer. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):654-60. doi: 10.1093/annonc/mdw006. Epub 2016 Jan 22.
- Goldstein D, Von Hoff DD, Moore M, Greeno E, Tortora G, Ramanathan RK, Macarulla T, Liu H, Pilot R, Ferrara S, Lu B. Development of peripheral neuropathy and its association with survival during treatment with nab-paclitaxel plus gemcitabine for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas: A subset analysis from a randomised phase III trial (MPACT). Eur J Cancer. 2016 Jan;52:85-91. doi: 10.1016/j.ejca.2015.10.017. Epub 2015 Dec 1.
- Portal A, Pernot S, Tougeron D, Arbaud C, Bidault AT, de la Fouchardiere C, Hammel P, Lecomte T, Dreanic J, Coriat R, Bachet JB, Dubreuil O, Marthey L, Dahan L, Tchoundjeu B, Locher C, Lepere C, Bonnetain F, Taieb J. Nab-paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic adenocarcinoma after Folfirinox failure: an AGEO prospective multicentre cohort. Br J Cancer. 2015 Sep 29;113(7):989-95. doi: 10.1038/bjc.2015.328. Epub 2015 Sep 15.
- Goldstein D, El-Maraghi RH, Hammel P, Heinemann V, Kunzmann V, Sastre J, Scheithauer W, Siena S, Tabernero J, Teixeira L, Tortora G, Van Laethem JL, Young R, Penenberg DN, Lu B, Romano A, Von Hoff DD. nab-Paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: long-term survival from a phase III trial. J Natl Cancer Inst. 2015 Jan 31;107(2):dju413. doi: 10.1093/jnci/dju413. Print 2015 Feb.
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- Tabernero J, Chiorean EG, Infante JR, Hingorani SR, Ganju V, Weekes C, Scheithauer W, Ramanathan RK, Goldstein D, Penenberg DN, Romano A, Ferrara S, Von Hoff DD. Prognostic factors of survival in a randomized phase III trial (MPACT) of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with metastatic pancreatic cancer. Oncologist. 2015 Feb;20(2):143-50. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0394. Epub 2015 Jan 12.
- Chiorean EG, Von Hoff DD, Tabernero J, El-Maraghi R, Ma WW, Reni M, Harris M, Whorf R, Liu H, Li JS, Manax V, Romano A, Lu B, Goldstein D. Second-line therapy after nab-paclitaxel plus gemcitabine or after gemcitabine for patients with metastatic pancreatic cancer. Br J Cancer. 2016 Jul 12;115(2):188-94. doi: 10.1038/bjc.2016.185. Epub 2016 Jun 28. Erratum In: Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):e13.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月2日
初级完成 (实际的)
2015年4月16日
研究完成 (实际的)
2015年4月16日
研究注册日期
首次提交
2013年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月20日
首次发布 (估计)
2013年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月30日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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ABI-007的临床试验
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National Research Council, SpainHospital Universitario 12 de Octubre完全的
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University Health Network, TorontoCelgene Corporation完全的