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Uno studio per raccogliere dati sulla sopravvivenza di pazienti precedentemente arruolati nello studio sul cancro del pancreas Abraxane CA046.

30 ottobre 2019 aggiornato da: Celgene

Studio di estensione MPACT: raccolta di dati multicentrici sulla sopravvivenza in soggetti precedentemente iscritti al protocollo CA046

Uno studio per raccogliere dati di sopravvivenza su pazienti precedentemente arruolati nello studio Abraxane sul carcinoma pancreatico CA046.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio per raccogliere lo stato di sopravvivenza dei soggetti CA046 che erano noti per essere vivi all'ultimo rapporto sullo stato vitale per CA046 - periodo di tempo approssimativo - fine marzo 2013. Una volta dato il consenso, su base trimestrale, verranno raccolte informazioni sullo stato per includere:

  • Stato vitale
  • Data di progressione della malattia
  • Successiva terapia antitumorale per adenocarcinoma pancreatico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Mater Medical Center
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Macarthur Cancer Therapy Centre
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • HOCA - the Wesley Clinic for Heamatology and Oncology
  • Austria
      • St. Pölten, Austria, 3100
        • Landesklinikum St. Pölten
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospsitalier Universitaire de Montreal - Notre Dame
  • Francia
      • Clichy, Francia, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Paris, Francia, 75571
        • Hopital Saint Antoine
  • Germania
      • Essen, Germania, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Munchen, Germania, 81377:
        • LMU Klinikum der Universität München
  • Italia
      • Milano, Italia, 20162
        • Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda
      • Milano, Italia, 20133
        • Ospedale San Raffaele s.r.l.
      • San Giovanni Rotundo, Italia, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259-5499
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Tgen Clinical Research Services
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Englewood, Florida, Stati Uniti, 34223
        • Florida Cancer Specialists
      • Tavares, Florida, Stati Uniti, 32778
        • Florida Cancer Specialist
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5149
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Arena Oncology Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Oncology and Hematology (STOH)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
        • Fairfax-Northern Virginia Haematology-Oncology
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert and Medical College ID Clinic
  • Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49102
        • Municipal institution Multifield City Clinical Hospital #4 of Dnipropetrovsk Regional Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti precedentemente arruolati nello studio CA046

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere stato arruolato nello studio CA046 Deve essere in vita al momento dell'ultimo follow-up di sopravvivenza (periodo di tempo approssimativo - fine marzo 2013) Deve comprendere ed essere in grado di fornire il consenso informato (se un soggetto è deceduto, il consenso (vale a dire, parente stretto, rappresentante legale) sarà ottenuto prima della raccolta dei dati)

Criteri di esclusione:

  • Consenso negato per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti precedentemente arruolati nello studio CA046
Non è stato fornito alcun intervento in questo studio di estensione che sta raccogliendo informazioni sulla sopravvivenza dei partecipanti allo studio NCT 00844649 (studio Celgene CA046) che erano noti per essere vivi a marzo 2013)
Droga: ABI-007
Non è stato fornito alcun intervento in questo studio di estensione che sta raccogliendo informazioni sulla sopravvivenza dei partecipanti allo studio NCT 00844649 (studio Celgene CA046) che erano noti per essere vivi a marzo 2013)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Numero di partecipanti che sopravvivono
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della malattia
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Data di progressione della malattia e successiva terapia antitumorale per adenocarcinoma pancreatico diversa da quella già registrata per il soggetto durante l'iscrizione al CA046
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

  • Direttore dello studio: Victoria Manax, MD, Celgene

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABI-007-PANC-CA046C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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