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円錐角膜における角膜上皮および間質の厚さ分布

2019年4月2日 更新者：Aleksandar Stojanovic、SynsLaser Kirurgi AS

円錐角膜を有する眼と角膜乱視>2.0 Dを有する健康な眼との間の角膜上皮および間質の厚さ分布の比較

この研究の目的は、スペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) を使用して、円錐角膜の目の角膜上皮および間質の厚さの分布パターンを特定することでした。

研究仮説: SD-OCT は、初期の円錐角膜に特徴的なパターンを識別するために、角膜上皮および間質の厚さの分布に関する必要な詳細を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の目的: 円錐角膜の目の上皮および間質の厚さ分布を特徴付け、円錐角膜検出のための上皮および間質の厚さに基づく変数を開発すること。

方法論: 円錐角膜を有する 20 眼 (グループ 1) と、対照として角膜乱視の 2 ジオプター (D) を超える 20 の健康な眼 (グループ 2) の SD-OCT 角膜スキャンが研究されます。 円錐角膜患者は、眼科に紹介されました。北ノルウェー大学病院の CXL (角膜コラーゲン架橋) 治療および SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø クリニックでの屈折矯正手術の術前評価を求める健康な被験者は、日常検査の一環として角膜 SD-OCT によって検査されます。 彼らの SD-OCT 角膜スキャンの分析は、この研究の目的で使用されます。RTVue100® を使用して、各個人の 2 つの断面経線角膜プロファイル (シャインプルーフベースの角膜トポグラフィーによって位置付けられた、最も急勾配の経線と最も平坦な経線に沿って) が取得されます。 （株式会社オプトビュー） 米国カリフォルニア州フレモント)、角膜の中央直径 6 mm を横切る 26000 Hz SD-OCT。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Troms
      • Tromsø、Troms、ノルウェー、9008
        • SynsLaser Kirurgi AS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

円錐角膜と診断された 20 の目と乱視 >2.0 D の 20 の健康な目

説明

包含基準:

  • 円錐角膜群：円錐角膜の確定診断
  • 乱視グループ: >2.0 D の乱視を持つ健康な目

除外基準:

  • 円錐角膜グループ: 円錐角膜 > クルメイヒ スケールの段階 3
  • 乱視群：円錐角膜の徴候なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
円錐角膜
円錐角膜の診断が確認された目
乱視 >2.0 D
乱視が 2.0 D を超える健康な目

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜上皮の厚み分布
時間枠：24週間まで
検査後 24 週間まで評価された OCT による 1 回の非侵襲的測定
24週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜実質の厚さ分布
時間枠：24週間まで
検査後 24 週間まで評価された OCT による 1 回の非侵襲的測定
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SynsLaser Kirurgi AS

協力者

The Research Council of Norway

捜査官

  • 主任研究者：Aleksandar Stojanovic, MD、SynsLaser Kirurgi AS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REK NORD 2013/758
  • SL 1 (他の：SynsLaser)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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