Hornhautepithel- und Stromadickenverteilung bei Keratokonus
Vergleich der Hornhautepithel- und Stromadickenverteilung zwischen Augen mit Keratokonus und gesunden Augen mit Hornhautastigmatismus >2,0 D
Der Zweck der Studie war die Identifizierung von Hornhautepithel- und Stromadickenverteilungsmustern in keratokonischen Augen mittels Spectral-Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT).
Studienhypothese: SD-OCT liefert notwendige Details über die Verteilung der Hornhautepithel- und Stromadicke zur Identifizierung eines Musters, das für den frühen Keratokonus charakteristisch ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie: Charakterisierung der Verteilung der Epithel- und Stromadicke in keratokonischen Augen und Entwicklung von auf der Epithel- und Stromadicke basierenden Variablen für die Keratokonus-Erkennung.
Methodik: SD-OCT-Hornhautscans von 20 Augen mit Keratokonus (Gruppe 1) und 20 gesunden Augen mit > 2 Dioptrien (D) Hornhautverkrümmung als Kontrollen (Gruppe 2) werden untersucht. Keratokonus-Patienten wurden an die Augenabteilung überwiesen. des Universitätskrankenhauses Nordnorwegen für CXL (Corneal Collagen Crosslinking)-Behandlung und gesunde Probanden, die eine präoperative Untersuchung für refraktive Chirurgie in der SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø-Klinik wünschen, werden im Rahmen ihrer Routineuntersuchung mit kornealem SD-OCT untersucht. Die Analyse ihrer SD-OCT-Hornhautscans wird für den Zweck dieser Studie verwendet. Zwei Querschnitts-Meridional-Hornhautprofile (entlang des steilsten und des flachsten Meridians, lokalisiert durch eine Scheimpflug-basierte Hornhauttopographie) für jede Person werden unter Verwendung eines RTVue100® erhalten (Optovue Inc. Fremont, Kalifornien, USA), 26000 Hz SD-OCT über den zentralen Hornhautdurchmesser von 6 mm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Troms
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Tromsø, Troms, Norwegen, 9008
- SynsLaser Kirurgi AS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keratokonus-Gruppe: Bestätigte Diagnose von Keratokonus
- Astigmatismusgruppe: Gesunde Augen mit einem Astigmatismus von >2,0 D
Ausschlusskriterien:
- Keratokonus-Gruppe: Keratokonus > Stufe 3 auf der Krumeich-Skala
- Astigmatismus-Gruppe: Keine Anzeichen von Keratokonus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keratokonus
Augen mit bestätigter Keratokonus-Diagnose
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Astigmatismus >2,0 D
Gesunde Augen mit Hornhautverkrümmung >2,0 D
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hornhautepitheldickenverteilung
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Eine einzelne nicht-invasive Messung mittels OCT, ausgewertet bis zu 24 Wochen nach der Untersuchung
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Bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hornhautstromadickenverteilung
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Eine einzelne nicht-invasive Messung mittels OCT, ausgewertet bis zu 24 Wochen nach der Untersuchung
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Bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aleksandar Stojanovic, MD, SynsLaser Kirurgi AS
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK NORD 2013/758
- SL 1 (ANDERE: SynsLaser)
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