Распределение толщины эпителия роговицы и стромы при кератоконусе
Сравнение распределения толщины эпителия роговицы и стромы между глазами с кератоконусом и здоровыми глазами с роговичным астигматизмом >2,0 D
Целью исследования было выявление закономерностей распределения толщины эпителия и стромы роговицы в глазах с кератоконусом с помощью спектрально-доменной оптической когерентной томографии (СД-ОКТ).
Гипотеза исследования: SD-OCT предоставляет необходимые сведения о распределении толщины эпителия роговицы и стромы для выявления картины, характерной для раннего кератоконуса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования: охарактеризовать распределение толщины эпителия и стромы в глазах с кератоконусом и разработать переменные, основанные на толщине эпителия и стромы, для выявления кератоконуса.
Методология. Изучены SD-OCT-сканы роговицы 20 глаз с кератоконусом (1-я группа) и 20 здоровых глаз с роговичным астигматизмом более 2 диоптрий (D) в качестве контроля (2-я группа). Пациенты с кератоконусом, направленные в глазное отделение. Университетской больницы Северной Норвегии для лечения CXL (перекрестное связывание коллагена роговицы) и здоровых людей, обращающихся за предоперационной оценкой рефракционной хирургии в клинике SynsLaser® Kirurgi AS в Тромсё, проводится SD-OCT роговицы в рамках их обычного обследования. Для целей данного исследования используется анализ их SD-OCT-сканов роговицы. Два меридиональных профиля роговицы в поперечном сечении (вдоль самого крутого и самого плоского меридианов, расположенных с помощью топографии роговицы на основе Шаймпфлюга) для каждого человека получают с использованием RTVue100®. (Оптовью Инк. Фремонт, Калифорния, США), SD-OCT с частотой 26 000 Гц в центре роговицы диаметром 6 мм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Норвегия, 9008
- SynsLaser Kirurgi AS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа кератоконуса: Подтвержденный диагноз кератоконуса
- Группа астигматизма: здоровые глаза с астигматизмом >2,0 дптр.
Критерий исключения:
- Группа кератоконуса: кератоконус > 3 стадии по шкале Крумейха.
- Группа астигматизма: признаков кератоконуса нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кератоконус
Глаза с подтвержденным диагнозом кератоконуса
|
|
Астигматизм >2,0 дптр
Здоровые глаза с астигматизмом >2,0 D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение толщины эпителия роговицы
Временное ограничение: До 24 недель
|
Однократное неинвазивное измерение с помощью ОКТ, оцениваемое в течение 24 недель после обследования.
|
До 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение толщины стромы роговицы
Временное ограничение: До 24 недель
|
Однократное неинвазивное измерение с помощью ОКТ, оцениваемое в течение 24 недель после обследования.
|
До 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aleksandar Stojanovic, MD, SynsLaser Kirurgi AS
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK NORD 2013/758
- SL 1 (ДРУГОЙ: SynsLaser)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .