Distribuzione dello spessore epiteliale e stromale corneale nel cheratocono
Confronto delle distribuzioni dello spessore epiteliale e stromale corneale tra occhi con cheratocono e occhi sani con astigmatismo corneale > 2,0 D
Lo scopo dello studio era identificare i modelli di distribuzione dello spessore epiteliale e stromale corneale negli occhi cheratoconici utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).
Ipotesi di studio: SD-OCT fornisce i dettagli necessari sulla distribuzione degli spessori epiteliali e stromali corneali per l'identificazione di un pattern caratteristico del cheratocono precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio: caratterizzare la distribuzione dello spessore epiteliale e stromale negli occhi cheratoconici e sviluppare variabili basate sullo spessore epiteliale e stromale per il rilevamento del cheratocono.
Metodologia: vengono studiate le scansioni corneali SD-OCT di 20 occhi con cheratocono (gruppo 1) e 20 occhi sani con > 2 diottrie (D) di astigmatismo corneale come controlli (gruppo 2). Pazienti con cheratocono indirizzati al Servizio Oculistico. dell'ospedale universitario della Norvegia settentrionale per il trattamento CXL (reticolazione del collagene corneale) e soggetti sani che richiedono una valutazione preoperatoria per la chirurgia refrattiva presso la clinica SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø vengono esaminati mediante SD-OCT corneale come parte del loro esame di routine. L'analisi delle loro scansioni corneali SD-OCT viene utilizzata ai fini di questo studio. Due profili corneali meridionali trasversali (lungo i meridiani più ripidi e più piatti, individuati da una topografia corneale basata su Scheimpflug) per ciascun individuo sono ottenuti utilizzando un RTVue100® (Optovue Inc. Fremont, California, USA), 26000-Hz SD-OCT attraverso il diametro centrale di 6 mm della cornea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Troms
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Tromsø, Troms, Norvegia, 9008
- SynsLaser Kirurgi AS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo cheratocono: diagnosi confermata di cheratocono
- Gruppo di astigmatismo: occhi sani con astigmatismo >2,0 D
Criteri di esclusione:
- Gruppo cheratocono: cheratocono > stadio 3 della scala Krumeich
- Gruppo di astigmatismo: nessun segno di cheratocono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cheratocono
Occhi con diagnosi confermata di cheratocono
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Astigmatismo >2,0 D
Occhi sani con astigmatismo >2,0 D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dello spessore epiteliale della cornea
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Una singola misurazione non invasiva mediante OCT valutata fino a 24 settimane dopo l'esame
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Fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione dello spessore dello stroma corneale
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Una singola misurazione non invasiva mediante OCT valutata fino a 24 settimane dopo l'esame
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Fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aleksandar Stojanovic, MD, SynsLaser Kirurgi AS
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK NORD 2013/758
- SL 1 (ALTRO: SynsLaser)
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