Distribusjon av hornhinneepitel og stromal tykkelse i Keratokonus
Sammenligning av hornhinneepitel- og stromaltykkelsesfordelinger mellom øyne med keratokonus og friske øyne med hornhinneastigmatisme >2,0 D
Formålet med studien var å identifisere hornhinneepitel- og stromaltykkelsesfordelingsmønstre i keratokoniske øyne ved bruk av spektral-domene-optisk koherenstomografi (SD-OCT).
Studiehypotese: SD-OCT gir nødvendige detaljer om fordelingen av hornhinneepitel- og stromaltykkelser for identifisering av et mønster som er karakteristisk for tidlig keratokonus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien: Å karakterisere epitelial og stromal tykkelsesfordeling i keratokoniske øyne og å utvikle epiteliale og stromale tykkelsesbaserte variabler for keratokonusdeteksjon.
Metodikk: SD-OCT hornhinneskanning av 20 øyne med keratokonus (gruppe 1) og 20 friske øyne med > 2 dioptrier (D) av hornhinneastigmatisme som kontroller (gruppe 2) studeres. Keratokonuspasienter henvist til Eye Dpt. ved Universitetssykehuset Nord-Norge for CXL (Corneal collagen cross-linking)- behandling og friske forsøkspersoner som søker preoperativ utredning for refraktiv kirurgi ved SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø klinikk undersøkes ved corneal SD-OCT som en del av rutineundersøkelsen. Analyse av deres SD-OCT hornhinneskanninger brukes til formålet med denne studien. To tverrsnittsmeridionale hornhinneprofiler (langs de bratteste og flateste meridianene, lokalisert ved en Scheimpflug-basert hornhinnetopografi) for hvert individ oppnås ved å bruke en RTVue100® (Optovue Inc. Fremont, California, USA), 26000-Hz SD-OCT over den sentrale 6 mm diameteren av hornhinnen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9008
- SynsLaser Kirurgi AS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keratokonusgruppe: Bekreftet diagnose av keratokonus
- Astigmatismegruppe: Friske øyne med astigmatisme >2,0 D
Ekskluderingskriterier:
- Keratokonusgruppe: Keratokonus > trinn 3 på Krumeich-skala
- Astigmatismegruppe: Ingen tegn til keratokonus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Keratokonus
Øyne med bekreftet keratokonusdiagnose
|
|
Astigmatisme >2,0 D
Friske øyne med astigmatisme >2,0 D
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cornea epiteltykkelsesfordeling
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
En enkelt ikke-invasiv måling ved OCT evaluert opptil 24 uker etter undersøkelsen
|
Inntil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cornea stromal tykkelsesfordeling
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
En enkelt ikke-invasiv måling ved OCT evaluert opptil 24 uker etter undersøkelsen
|
Inntil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aleksandar Stojanovic, MD, SynsLaser Kirurgi AS
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK NORD 2013/758
- SL 1 (ANNEN: SynsLaser)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .