Distribuição da Espessura Epitelial e Estromal da Córnea no Ceratocone
Comparação das distribuições de espessura epitelial e estromal da córnea entre olhos com ceratocone e olhos saudáveis com astigmatismo da córnea >2,0 D
O objetivo do estudo foi identificar os padrões de distribuição da espessura epitelial e estromal da córnea em olhos ceratocônicos usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT).
Hipótese do estudo: SD-OCT fornece detalhes necessários sobre a distribuição das espessuras epiteliais e estromais da córnea para identificação de um padrão característico de ceratocone inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: Caracterizar a distribuição da espessura epitelial e estromal em olhos com ceratocone e desenvolver variáveis baseadas na espessura epitelial e estromal para detecção de ceratocone.
Metodologia: Exames de córnea SD-OCT de 20 olhos com ceratocone (grupo 1) e 20 olhos saudáveis com > 2 dioptrias (D) de astigmatismo corneano como controles (grupo 2) são estudados. Pacientes com ceratocone encaminhados ao Eye Dpt. do University Hospital North Norway para tratamento de CXL (crosslinking de colágeno da córnea) e indivíduos saudáveis que buscam avaliação pré-operatória para cirurgia refrativa na clínica SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø são examinados por SD-OCT da córnea como parte de seu exame de rotina. A análise de suas varreduras de córnea SD-OCT é usada para o propósito deste estudo. Dois perfis de córnea meridional transversais (ao longo dos meridianos mais inclinados e mais planos, localizados por uma topografia de córnea baseada em Scheimpflug) para cada indivíduo são obtidos usando um RTVue100® (Optovue Inc. Fremont, Califórnia, EUA), SD-OCT de 26.000 Hz no diâmetro central de 6 mm da córnea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Troms
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Tromsø, Troms, Noruega, 9008
- SynsLaser Kirurgi AS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo ceratocone: diagnóstico confirmado de ceratocone
- Grupo Astigmatismo: Olhos saudáveis com astigmatismo > 2,0 D
Critério de exclusão:
- Grupo de ceratocone: ceratocone > estágio 3 na escala de Krumeich
- Grupo Astigmatismo: Sem sinais de ceratocone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ceratocone
Olhos com diagnóstico confirmado de ceratocone
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Astigmatismo > 2,0 D
Olhos saudáveis com astigmatismo > 2,0 D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição da espessura epitelial da córnea
Prazo: Até 24 semanas
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Uma única medição não invasiva por OCT avaliada até 24 semanas após o exame
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Até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição da espessura do estroma da córnea
Prazo: Até 24 semanas
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Uma única medição não invasiva por OCT avaliada até 24 semanas após o exame
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Até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandar Stojanovic, MD, SynsLaser Kirurgi AS
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK NORD 2013/758
- SL 1 (OUTRO: SynsLaser)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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