Hornhindeepitel- og stromaltykkelsesfordeling i Keratoconus
Sammenligning af hornhindeepitel- og stromaltykkelsesfordelinger mellem øjne med keratoconus og raske øjne med hornhindeastigmatisme >2,0 D
Formålet med undersøgelsen var at identificere corneale epitel- og stromaltykkelsesfordelingsmønstre i keratokoniske øjne ved hjælp af spektral-domæne-optisk kohærenstomografi (SD-OCT).
Studiehypotese: SD-OCT giver nødvendige detaljer om fordelingen af hornhindeepitel- og stromale tykkelser til identifikation af et mønster, der er karakteristisk for tidlig keratoconus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål med undersøgelsen: At karakterisere epitel- og stromal tykkelsesfordeling i keratokoniske øjne og at udvikle epiteliale og stromale tykkelsesbaserede variabler til keratokonusdetektion.
Metode: SD-OCT hornhindescanninger af 20 øjne med keratoconus (gruppe 1) og 20 raske øjne med > 2 dioptrier (D) af corneastigmatisme som kontroller (gruppe 2) studeres. Keratoconuspatienter henvist til Øjen Dpt. på Universitetshospitalet Nord-Norge for CXL (Corneal collagen cross-linking)- behandling og raske forsøgspersoner, der søger præoperativ evaluering til refraktiv kirurgi på SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø klinik, undersøges ved corneal SD-OCT som en del af deres rutineundersøgelse. Analyse af deres SD-OCT hornhindescanninger bruges til formålet med denne undersøgelse. To tværsnitsmeridionale hornhindeprofiler (langs de stejleste og fladeste meridianer, placeret ved en Scheimpflug-baseret hornhindetopografi) for hvert individ opnås ved at bruge en RTVue100® (Optovue Inc. Fremont, Californien, USA), 26000-Hz SD-OCT over den centrale 6 mm diameter af hornhinden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9008
- SynsLaser Kirurgi AS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Keratoconus gruppe: Bekræftet diagnose af keratoconus
- Astigmatismegruppe: Raske øjne med astigmatisme på >2,0 D
Ekskluderingskriterier:
- Keratoconus gruppe: Keratoconus > trin 3 på Krumeich skala
- Astigmatismegruppe: Ingen tegn på keratoconus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Keratokonus
Øjne med bekræftet keratoconusdiagnose
|
|
Astigmatisme >2,0 D
Sunde øjne med astigmatisme >2,0 D
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cornea epiteltykkelsesfordeling
Tidsramme: Op til 24 uger
|
En enkelt ikke-invasiv måling ved OCT evalueret op til 24 uger efter undersøgelsen
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cornea stromal tykkelsesfordeling
Tidsramme: Op til 24 uger
|
En enkelt ikke-invasiv måling ved OCT evalueret op til 24 uger efter undersøgelsen
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aleksandar Stojanovic, MD, SynsLaser Kirurgi AS
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK NORD 2013/758
- SL 1 (ANDET: SynsLaser)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .