Rozkład grubości nabłonka i zrębu rogówki w stożku rogówki
Porównanie rozkładu grubości nabłonka i zrębu rogówki między oczami ze stożkiem rogówki i zdrowymi oczami z astygmatyzmem rogówki >2,0 D
Celem badania była identyfikacja wzorców rozkładu grubości nabłonka i zrębu rogówki w oczach ze stożkiem rogówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (SD-OCT).
Hipoteza badawcza: SD-OCT dostarcza niezbędnych szczegółów dotyczących rozkładu grubości nabłonka i zrębu rogówki w celu identyfikacji wzoru charakterystycznego dla wczesnego stożka rogówki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel badania: Scharakteryzowanie rozkładu grubości nabłonka i zrębu w oczach ze stożkiem rogówki oraz opracowanie zmiennych opartych na grubości nabłonka i zrębu do wykrywania stożka rogówki.
Metodologia: Badano skany rogówki SD-OCT 20 oczu ze stożkiem rogówki (grupa 1) i 20 zdrowych oczu z > 2 dioptriami (D) astygmatyzmu rogówki jako grupy kontrolnej (grupa 2). Pacjenci ze stożkiem rogówki skierowani do Eye Dpt. Szpitala Uniwersyteckiego Północnej Norwegii w celu leczenia CXL (sieciowanie kolagenu rogówki) oraz zdrowych osób poszukujących oceny przedoperacyjnej chirurgii refrakcyjnej w klinice SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø są badani za pomocą SD-OCT rogówki w ramach rutynowego badania. Do celów tego badania wykorzystano analizę ich skanów rogówki SD-OCT. Dwa profile południkowe rogówki w przekroju poprzecznym (wzdłuż najbardziej stromych i płaskich południków, zlokalizowane na podstawie topografii rogówki opartej na Scheimpflug) dla każdej osoby uzyskuje się za pomocą RTVue100® (Optovue Inc. Fremont, Kalifornia, USA), 26000-Hz SD-OCT przez centralną 6 mm średnicę rogówki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9008
- SynsLaser Kirurgi AS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa stożka rogówki: Potwierdzona diagnoza stożka rogówki
- Grupa z astygmatyzmem: zdrowe oczy z astygmatyzmem >2,0 D
Kryteria wyłączenia:
- Grupa stożka rogówki: Stożek rogówki > stadium 3 w skali Krumeicha
- Grupa astygmatyzmu: Brak oznak stożka rogówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stożek rogówki
Oczy z potwierdzonym rozpoznaniem stożka rogówki
|
|
Astygmatyzm >2,0 D
Zdrowe oczy z astygmatyzmem >2,0 D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład grubości nabłonka rogówki
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Pojedynczy nieinwazyjny pomiar metodą OCT oceniany do 24 tygodni po badaniu
|
Do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład grubości zrębu rogówki
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Pojedynczy nieinwazyjny pomiar metodą OCT oceniany do 24 tygodni po badaniu
|
Do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aleksandar Stojanovic, MD, SynsLaser Kirurgi AS
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK NORD 2013/758
- SL 1 (INNY: SynsLaser)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .