Distribuce epiteliální a stromální tloušťky rohovky u keratokonu
Porovnání distribuce tloušťky epitelu rohovky a stromatu mezi očima s keratokonem a zdravýma očima s rohovkovým astigmatismem >2,0 D
Účelem studie bylo identifikovat vzorce distribuce tloušťky epitelu a stromatu rohovky u keratokonických očí pomocí optické koherentní tomografie spektrální domény (SD-OCT).
Hypotéza studie: SD-OCT poskytuje potřebné podrobnosti o distribuci tloušťky epitelu rohovky a stromatu pro identifikaci vzoru charakteristického pro časný keratokonus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účel studie: Charakterizovat distribuci tloušťky epitelu a stromatu u keratokonických očí a vyvinout proměnné založené na tloušťce epitelu a stromatu pro detekci keratokonu.
Metodika: Jsou studovány SD-OCT skeny rohovky 20 očí s keratokonem (skupina 1) a 20 zdravých očí s > 2 dioptriemi (D) rohovkového astigmatismu jako kontroly (skupina 2). Pacienti s keratokonem odeslaní k očnímu odd. Fakultní nemocnice Severní Norsko pro léčbu CXL (Corneal Collagen cross-linking) a zdravé subjekty hledající předoperační vyšetření pro refrakční chirurgii na klinice SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø jsou vyšetřovány rohovkovým SD-OCT jako součást jejich rutinního vyšetření. Pro účely této studie se používá analýza jejich SD-OCT skenů rohovky. Pomocí RTVue100® se pro každého jednotlivce získají dva průřezové meridionální rohovkové profily (podél nejstrmějšího a nejploššího meridiánů, lokalizované podle Scheimpflugovy topografie rohovky). (Optovue Inc. Fremont, Kalifornie, USA), 26000 Hz SD-OCT přes centrální průměr rohovky 6 mm.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norsko, 9008
- SynsLaser Kirurgi AS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina keratokonu: Potvrzená diagnóza keratokonu
- Skupina astigmatismu: Zdravé oči s astigmatismem >2,0 D
Kritéria vyloučení:
- Skupina keratokonu: Keratokonus > stadium 3 Krumeichovy stupnice
- Skupina astigmatismu: Bez známek keratokonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Keratokonus
Oči s potvrzenou diagnózou keratokonus
|
|
Astigmatismus > 2,0 D
Zdravé oči s astigmatismem > 2,0 D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce tloušťky epitelu rohovky
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Jedno neinvazivní měření pomocí OCT hodnocené až 24 týdnů po vyšetření
|
Až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozložení tloušťky stromatu rohovky
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Jedno neinvazivní měření pomocí OCT hodnocené až 24 týdnů po vyšetření
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aleksandar Stojanovic, MD, SynsLaser Kirurgi AS
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK NORD 2013/758
- SL 1 (JINÝ: SynsLaser)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .