Sarveiskalvon epiteelin ja stroman paksuuden jakautuminen keratoconuksessa
Sarveiskalvon epiteelin ja strooman paksuuden jakautumisen vertailu silmien välillä, joilla on keratoconus, ja terveiden silmien välillä, joilla on sarveiskalvon astigmatismi > 2,0 D
Tutkimuksen tarkoituksena oli identifioida sarveiskalvon epiteeli- ja stroomapaksuusjakautumakuvioita keratokonisissa silmissä käyttämällä spektri-domain-optista koherenssitomografiaa (SD-OCT).
Tutkimushypoteesi: SD-OCT tarjoaa tarvittavat tiedot sarveiskalvon epiteelin ja stroomapaksuuksien jakautumisesta varhaiselle keratoconukselle ominaisen kuvion tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Karakteroida epiteelin ja strooman paksuusjakauma keratokonisissa silmissä ja kehittää epiteelin ja strooman paksuuspohjaisia muuttujia keratoconuksen havaitsemiseen.
Metodologia: SD-OCT sarveiskalvoskannaukset 20 silmästä, joissa on keratoconus (ryhmä 1) ja 20 terveestä silmästä, joilla on > 2 dioptria (D) sarveiskalvon astigmatismia kontrollina (ryhmä 2). Keratoconus-potilaat ohjattiin Eye Dpt. Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan CXL (Sarveiskalvon kollageeniristikytkentä) -hoidon ja terveiden koehenkilöiden, jotka hakevat leikkauksen edeltävää arviointia taittokirurgiaan SynsLaser® Kirurgi AS Tromssan klinikalla, tutkitaan sarveiskalvon SD-OCT:llä osana rutiinitutkimusta. Tässä tutkimuksessa käytetään heidän SD-OCT-sarveiskalvoskannaustensa analyysiä. Jokaiselle yksilölle saadaan kaksi poikkileikkauksen pituuspiirin sarveiskalvoprofiilia (jyrkimpien ja tasaisimpien pituuspiirien mukaan, jotka sijaitsevat Scheimpflugiin perustuvalla sarveiskalvon topografialla) käyttämällä RTVue100® -laitetta. (Optovue Inc. Fremont, Kalifornia, USA), 26 000 Hz SD-OCT sarveiskalvon keskihalkaisijalla 6 mm.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9008
- SynsLaser Kirurgi AS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keratoconus-ryhmä: Vahvistettu keratoconus-diagnoosi
- Astigmatismiryhmä: Terveet silmät, joiden hajataitteisuus on >2,0 D
Poissulkemiskriteerit:
- Keratoconus ryhmä: Keratoconus > vaihe 3 Krumeichin asteikolla
- Astigmatismiryhmä: Ei merkkejä keratokonuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keratoconus
Silmät, joilla on vahvistettu keratoconus-diagnoosi
|
|
Astigmatismi > 2,0 D
Terveet silmät, joiden astigmatismi > 2,0 D
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon epiteelin paksuusjakauma
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Yksi ei-invasiivinen MMA-mittaus arvioitiin 24 viikon ajan tutkimuksen jälkeen
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon strooman paksuusjakauma
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Yksi ei-invasiivinen MMA-mittaus arvioitiin 24 viikon ajan tutkimuksen jälkeen
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aleksandar Stojanovic, MD, SynsLaser Kirurgi AS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK NORD 2013/758
- SL 1 (MUUTA: SynsLaser)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .