高圧酸素療法は、人間のボランティア (HBO) の熱傷によって誘発される中枢感作を軽減します
2013年12月30日 更新者：Per Rotbøll Nielsen
この調査の仮説は、HBO が持続性の熱刺激によって誘発されるヒトの抗炎症効果を持っているかどうかを観察することです。
ラットを用いた動物実験では、HBOが炎症剤としてのカラギーナンによって誘発される足の浮腫を軽減できることが示されています.
著者らは、HBO のこの効果を調査する人間の被験者での同様の研究を認識していません。
目的: 健康な被験者の熱刺激によって誘発される痛覚過敏を軽減することにより、HBO の抗炎症効果を調査し、ヒトにおける抗炎症プロセスの将来の研究と理解を促進すること。
主要評価項目は、HBO 後の二次痛覚過敏の領域の減少です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳 承認された健康診断 健康な男性
除外基準:
- 動脈性高血圧症 慢性疼痛 閉所恐怖症傾向 薬物乱用歴 認知能力障害 定量的官能検査に参加できない デンマーク語の不完全な理解 神経障害 圧外傷または気胸の既往 頭部外傷の既往 中耳および/または副鼻腔の圧力を平衡化できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高圧酸素
被験者は、緊張熱刺激の後、高圧チャンバー内で 2.4 ATA で酸素 (FIO2 = 1.0) を呼吸します。
酸素曝露の持続時間は90分です
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被験者は、緊張熱刺激の後、高圧チャンバー内で 2.4 ATA で酸素 (FIO2 = 1.0) を呼吸します。
酸素暴露の持続時間は 90 分です。
通常の周囲条件 (1 ATA、FIO2 = 0.21)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間のボランティアにおける持続性熱刺激によって誘発される疼痛および炎症に対する高圧酸素療法の効果
時間枠：8週間
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炎症
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月30日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。