Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbar iltterapi dæmper central sensibilisering forårsaget af en termisk skade hos frivillige mennesker (HBO)

30. december 2013 opdateret af: Per Rotbøll Nielsen
Hypotesen for denne undersøgelse er at observere, om HBO har en anti-inflammatorisk virkning hos mennesker induceret af tonisk varmestimulering. Det er blevet vist i dyreforsøg med rotter, at HBO kunne reducere poteødem induceret af carrageenan som et inflammatorisk middel. Forfatterne kender ikke til lignende undersøgelser i mennesker, der undersøger denne effekt af HBO. Formål: At undersøge den antiinflammatoriske effekt af HBO ved at reducere hyperalgesi induceret af varmestimulering hos raske forsøgspersoner og fremme fremtidig forskning og forståelse af de antiinflammatoriske processer hos mennesker. Det primære endepunkt er et reduceret område af sekundær hyperalgesi efter HBO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år Godkendt fysisk helbredsundersøgelse Sund mand

Ekskluderingskriterier:

  • Arteriel hypertension Kroniske smerter Klaustrofobisk tendens Anamnese med stofmisbrug Svækkede kognitive evner Manglende evne til at deltage i kvantitative sensoriske test Ufuldstændig forståelse af dansk Neurologiske defekter Tidligere barotraume eller pneumothorax Tidligere hovedtraume Ude af stand til at udligne trykket i mellemøret og/eller bihuler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbarisk ilt
Forsøgspersoner vil indånde oxygen (FIO2 = 1,0) ved 2,4 ATA i et hyperbarisk kammer efter de toniske varmestimuleringer. Varigheden af ​​ilteksponering er 90 min
Medicin: Hyperbarisk ilt
Forsøgspersoner vil indånde oxygen (FIO2 = 1,0) ved 2,4 ATA i et hyperbarisk kammer efter de toniske varmestimuleringer. Varigheden af ​​ilteksponering er 90 min.
Andet: Normale omgivelsesforhold
Normale omgivende forhold (1 ATA, FIO2 = 0,21)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​hyperbar iltterapi på smerte og inflammation fremkaldt af tonisk varmestimulering hos frivillige mennesker
Tidsramme: 8 uger
Betændelse
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pain on Pain Scorer på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Per Rotbøll Nielsen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBO12-04-2013
  • 2011-41-6327 (Anden identifikator: Danish Data Protection Agency)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner