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Die hyperbare Sauerstofftherapie dämpft die durch eine thermische Verletzung bei menschlichen Freiwilligen (HBO) induzierte zentrale Sensibilisierung

30. Dezember 2013 aktualisiert von: Per Rotbøll Nielsen
Die Hypothese dieser Untersuchung ist zu beobachten, ob HBO beim Menschen eine durch tonische Wärmestimulation induzierte entzündungshemmende Wirkung hat. In Tierversuchen mit Ratten konnte gezeigt werden, dass HBO das durch Carrageen als Entzündungsmittel induzierte Pfotenödem reduzieren könnte. Den Autoren sind keine ähnlichen Studien an Menschen bekannt, die diese Wirkung von HBO untersuchen. Ziel: Untersuchung der entzündungshemmenden Wirkung von HBO durch Reduzierung der durch Wärmestimulation induzierten Hyperalgesie bei gesunden Probanden und Förderung der zukünftigen Forschung und des Verständnisses der entzündungshemmenden Prozesse beim Menschen. Der primäre Endpunkt ist ein reduzierter Bereich sekundärer Hyperalgesie nach HBO.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre Genehmigte körperliche Gesundheitsuntersuchung Gesunder Mann

Ausschlusskriterien:

  • Arterielle Hypertonie Chronische Schmerzen Neigung zu Klaustrophobie Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten Unfähigkeit zur Teilnahme an quantitativen sensorischen Tests Unvollständiges Verständnis der dänischen neurologischen Defizite Früheres Barotrauma oder Pneumothorax Früheres Kopftrauma Unfähigkeit, den Druck im Mittelohr und/oder in den Nebenhöhlen auszugleichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperbarer Sauerstoff
Die Probanden atmen nach den tonischen Wärmestimulationen Sauerstoff (FIO2 = 1,0) bei 2,4 ATA in einer Überdruckkammer ein. Die Dauer der Sauerstoffexposition beträgt 90 min
Arzneimittel: Hyperbarer Sauerstoff
Die Probanden atmen nach den tonischen Wärmestimulationen Sauerstoff (FIO2 = 1,0) bei 2,4 ATA in einer Überdruckkammer ein. Die Dauer der Sauerstoffexposition beträgt 90 min.
Sonstiges: Normale Umgebungsbedingungen
Normale Umgebungsbedingungen (1 ATA, FIO2 = 0,21)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der hyperbaren Sauerstofftherapie auf Schmerzen und Entzündungen, die durch tonische Wärmestimulation bei menschlichen Freiwilligen induziert werden
Zeitfenster: 8 Wochen
Entzündung
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz-zu-Schmerz-Scores auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Per Rotbøll Nielsen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBO12-04-2013
  • 2011-41-6327 (Andere Kennung: Danish Data Protection Agency)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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