L'ossigenoterapia iperbarica attenua la sensibilizzazione centrale indotta da una lesione termica nei volontari umani (HBO)
30 dicembre 2013 aggiornato da: Per Rotbøll Nielsen
L'ipotesi di questa indagine è di osservare se HBO ha un effetto antinfiammatorio nell'uomo indotto dalla stimolazione del calore tonico.
È stato dimostrato in studi su animali con ratti che l'HBO potrebbe ridurre l'edema della zampa indotto dalla carragenina come agente infiammatorio.
Gli autori non sono a conoscenza di studi simili su soggetti umani che indagano su questo effetto dell'HBO.
Obiettivo: indagare l'effetto antinfiammatorio dell'HBO riducendo l'iperalgesia indotta dalla stimolazione termica in soggetti sani e promuovere la ricerca futura e la comprensione dei processi antinfiammatori nell'uomo.
L'endpoint primario è un'area ridotta di iperalgesia secondaria dopo HBO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni Esame di salute fisica approvato Sano Maschio
Criteri di esclusione:
- Ipertensione arteriosa Dolore cronico Tendenza claustrofobica Storia di abuso di sostanze Capacità cognitive compromesse Incapacità di partecipare a test sensoriali quantitativi Comprensione incompleta del danese Deficit neurologici Barotrauma o pneumotorace pregresso Trauma cranico precedente Incapace di equilibrare la pressione nell'orecchio medio e/o nei seni paranasali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ossigeno iperbarico
I soggetti respireranno ossigeno (FIO2 = 1.0) a 2.4 ATA in una camera iperbarica dopo le stimolazioni del calore tonico.
La durata dell'esposizione all'ossigeno è di 90 min
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I soggetti respireranno ossigeno (FIO2 = 1.0) a 2.4 ATA in una camera iperbarica dopo le stimolazioni del calore tonico.
La durata dell'esposizione all'ossigeno è di 90 min.
Condizioni ambientali normali (1 ATA, FIO2 = 0,21)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'ossigenoterapia iperbarica sul dolore e sull'infiammazione indotti dalla stimolazione del calore tonico nei volontari umani
Lasso di tempo: 8 settimane
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Infiammazione
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi dolore su dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBO12-04-2013
- 2011-41-6327 (Altro identificatore: Danish Data Protection Agency)
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