Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbar oksygenterapi demper sentral sensibilisering indusert av en termisk skade hos frivillige mennesker (HBO)

30. desember 2013 oppdatert av: Per Rotbøll Nielsen
Hypotesen for denne undersøkelsen er å observere om HBO har en anti-inflammatorisk effekt hos mennesker indusert av tonic varmestimulering. Det er vist i dyrestudier med rotter at HBO kan redusere poteødem indusert av karragenan som et inflammatorisk middel. Forfatterne kjenner ikke til lignende studier på mennesker som undersøker denne effekten av HBO. Mål: Å undersøke den antiinflammatoriske effekten av HBO ved å redusere hyperalgesien indusert av varmestimulering hos friske forsøkspersoner og fremme fremtidig forskning og forståelse av de antiinflammatoriske prosessene hos mennesker. Det primære endepunktet er et redusert område med sekundær hyperalgesi etter HBO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år Godkjent fysisk helseundersøkelse Frisk Mann

Ekskluderingskriterier:

  • Arteriell hypertensjon Kronisk smerte Klaustrofobisk tendens Historie med rusmisbruk Nedsatt kognitive evner Manglende evne til å delta i kvantitativ sensorisk testing Ufullstendig forståelse av dansk Nevrologiske mangler Tidligere barotrauma eller pneumothorax Tidligere hodetraume Kan ikke utjevne trykket i mellomøret og/eller bihulene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbarisk oksygen
Forsøkspersonene vil puste inn oksygen (FIO2 = 1,0) ved 2,4 ATA i et hyperbarisk kammer etter de toniske varmestimuleringene. Varigheten av oksygeneksponeringen er 90 min
Legemiddel: Hyperbarisk oksygen
Forsøkspersonene vil puste inn oksygen (FIO2 = 1,0) ved 2,4 ATA i et hyperbarisk kammer etter de toniske varmestimuleringene. Varigheten av oksygeneksponeringen er 90 min.
Annen: Normale omgivelsesforhold
Normale omgivelsesforhold (1 ATA, FIO2 = 0,21)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av hyperbar oksygenterapi på smerte og betennelse indusert av tonisk varmestimulering hos menneskelige frivillige
Tidsramme: 8 uker
Betennelse
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pain on Pain Scorer på Visual Analog Scale
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Per Rotbøll Nielsen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBO12-04-2013
  • 2011-41-6327 (Annen identifikator: Danish Data Protection Agency)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Hyperbarisk oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere