- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02025686
Hyperbaarinen happiterapia vaimentaa vapaaehtoisten lämpövaurion aiheuttamaa keskusherkistymistä (HBO)
maanantai 30. joulukuuta 2013 päivittänyt: Per Rotbøll Nielsen
Tämän tutkimuksen hypoteesi on tarkkailla, onko HBO:lla tonic lämpöstimulaation aiheuttamaa tulehdusta ehkäisevää vaikutusta ihmisiin.
Rotilla tehdyissä eläinkokeissa on osoitettu, että HBO voi vähentää karrageenin tulehdusaineena aiheuttamaa käpälän turvotusta.
Kirjoittajat eivät ole tietoisia vastaavista ihmisillä tehdyistä tutkimuksista, joissa tutkitaan tätä HBO:n vaikutusta.
Tavoite: Tutkia HBO:n anti-inflammatorista vaikutusta vähentämällä lämpöstimulaation aiheuttamaa hyperalgesiaa terveillä koehenkilöillä ja edistää tulevaa tutkimusta ja ymmärrystä ihmisen anti-inflammatorisista prosesseista.
Ensisijainen päätetapahtuma on pienentynyt sekundaarisen hyperalgesian alue HBO:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 v Hyväksytty terveystarkastus Terve mies
Poissulkemiskriteerit:
- Valtimoverenpaine Krooninen kipu Klaustrofobinen taipumus Päihteiden väärinkäytön aiempi kognitiivisten kykyjen heikentyminen Kyvyttömyys osallistua kvantitatiivisiin sensoristen kykyjen testaukseen Puutteellinen ymmärrys Tanskasta Neurologiset puutteet Aiempi barotrauma tai ilmarinta Aiempi pään trauma Ei pysty tasapainottamaan painetta keskikorvassa ja/tai poskionteloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylipaineinen happi
Koehenkilöt hengittävät happea (FIO2 = 1,0) 2,4 ATA:ssa painekammiossa tonic lämpöstimulaatioiden jälkeen.
Happialtistuksen kesto on 90 minuuttia
|
Koehenkilöt hengittävät happea (FIO2 = 1,0) 2,4 ATA:ssa painekammiossa tonic lämpöstimulaatioiden jälkeen.
Happialtistuksen kesto on 90 minuuttia.
Normaalit ympäristöolosuhteet (1 ATA, FIO2 = 0,21)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperbarisen happiterapian vaikutus tonic lämpöstimulaation aiheuttamaan kipuun ja tulehdukseen vapaaehtoistyöntekijöissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulehdus
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu kipupisteissä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBO12-04-2013
- 2011-41-6327 (Muu tunniste: Danish Data Protection Agency)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .