A Oxigenoterapia Hiperbárica Atenua a Sensibilização Central Induzida por uma Lesão Térmica em Voluntários Humanos (HBO)
30 de dezembro de 2013 atualizado por: Per Rotbøll Nielsen
A hipótese desta investigação é observar se a HBO tem um efeito anti-inflamatório em humanos induzido por estimulação de calor tônico.
Foi demonstrado em estudos com ratos que a HBO poderia reduzir o edema da pata induzido pela carragenina como agente inflamatório.
Os autores não têm conhecimento de estudos semelhantes em seres humanos investigando esse efeito da HBO.
Objetivo: Investigar o efeito anti-inflamatório da HBO reduzindo a hiperalgesia induzida por estimulação térmica em indivíduos saudáveis e promover futuras pesquisas e compreensão dos processos anti-inflamatórios em humanos.
O endpoint primário é uma área reduzida de hiperalgesia secundária após HBO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos Exame físico aprovado Homem saudável
Critério de exclusão:
- Hipertensão arterial Dor crônica Tendência claustrofóbica História de abuso de substâncias Habilidades cognitivas prejudicadas Incapacidade de participar de testes sensoriais quantitativos Compreensão incompleta do dinamarquês Déficits neurológicos Barotrauma ou pneumotórax anteriores Traumatismo craniano anterior Incapaz de equilibrar a pressão no ouvido médio e/ou seios da face
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxigênio hiperbárico
Os indivíduos respirarão oxigênio (FIO2 = 1,0) a 2,4 ATA em uma câmara hiperbárica após os estímulos de calor tônico.
A duração da exposição ao oxigênio é de 90 min
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Os indivíduos respirarão oxigênio (FIO2 = 1,0) a 2,4 ATA em uma câmara hiperbárica após os estímulos de calor tônico.
A duração da exposição ao oxigênio é de 90 min.
Condições ambientais normais (1 ATA, FIO2 = 0,21)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da Oxigenoterapia Hiperbárica na Dor e Inflamação Induzida por Estimulação de Calor Tônico em Voluntários Humanos
Prazo: 8 semanas
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Inflamação
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor nas pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBO12-04-2013
- 2011-41-6327 (Outro identificador: Danish Data Protection Agency)
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