Hyperbarická oxygenoterapie zmírňuje centrální senzibilizaci způsobenou tepelným poraněním u lidských dobrovolníků (HBO)
30. prosince 2013 aktualizováno: Per Rotbøll Nielsen
Hypotézou tohoto výzkumu je pozorovat, zda má HBO u lidí protizánětlivý účinek vyvolaný stimulací tonického tepla.
Ve studiích na zvířatech na krysách bylo prokázáno, že HBO může snížit edém tlapky vyvolaný karagenanem jako zánětlivým činidlem.
Autoři si nejsou vědomi podobných studií na lidských subjektech, které by zkoumaly tento účinek HBO.
Cíl: Zkoumat protizánětlivý účinek HBO snížením hyperalgezie vyvolané tepelnou stimulací u zdravých subjektů a podporovat budoucí výzkum a pochopení protizánětlivých procesů u lidí.
Primárním cílovým parametrem je zmenšená oblast sekundární hyperalgezie po HBO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let Schválené fyzické zdravotní vyšetření Zdravý muž
Kritéria vyloučení:
- Arteriální hypertenze Chronická bolest Klaustrofobní tendence Anamnéza zneužívání návykových látek Zhoršené kognitivní schopnosti Neschopnost zúčastnit se kvantitativního senzorického testování Neúplné porozumění dánským neurologickým deficitům Předchozí barotrauma nebo pneumotorax Předchozí trauma hlavy Neschopnost vyrovnat tlak ve středním uchu a/nebo dutinách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyperbarický kyslík
Subjekty budou dýchat kyslík (FIO2 = 1,0) při 2,4 ATA v hyperbarické komoře po stimulaci tonickým teplem.
Doba expozice kyslíku je 90 minut
|
Subjekty budou dýchat kyslík (FIO2 = 1,0) při 2,4 ATA v hyperbarické komoře po stimulaci tonickým teplem.
Doba expozice kyslíku je 90 minut.
Normální okolní podmínky (1 ATA, FIO2 = 0,21)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek hyperbarické kyslíkové terapie na bolest a zánět vyvolaný tonickou tepelnou stimulací u lidských dobrovolníků
Časové okno: 8 týdnů
|
Zánět
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest na bolesti má skóre na vizuální analogové škále
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBO12-04-2013
- 2011-41-6327 (Jiný identifikátor: Danish Data Protection Agency)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .