Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperbaryczna terapia tlenowa łagodzi ośrodkową sensytyzację wywołaną urazem termicznym u ochotników (HBO)

30 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Per Rotbøll Nielsen
Hipotezą tego badania jest obserwacja, czy HBO ma działanie przeciwzapalne u ludzi wywołane toniczną stymulacją cieplną. W badaniach na zwierzętach na szczurach wykazano, że HBO może zmniejszać obrzęk łap wywołany przez karageninę jako środek zapalny. Autorzy nie są świadomi podobnych badań na ludziach badających ten efekt HBO. Cel: Zbadanie przeciwzapalnego działania HBO poprzez zmniejszenie hiperalgezji wywołanej stymulacją cieplną u zdrowych osób oraz promowanie przyszłych badań i zrozumienia procesów przeciwzapalnych u ludzi. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmniejszenie obszaru wtórnej hiperalgezji po HBO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat Zatwierdzone badanie stanu zdrowia Zdrowy mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie tętnicze Przewlekły ból Skłonność do klaustrofobii Historia nadużywania substancji Osłabione zdolności poznawcze Niezdolność do udziału w ilościowych testach sensorycznych Niepełne rozumienie języka duńskiego Deficyty neurologiczne Przebyty uraz ciśnieniowy lub odma opłucnowa Przebyty uraz głowy Niezdolność do wyrównania ciśnienia w uchu środkowym i/lub zatokach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tlen hiperbaryczny
Badani będą oddychać tlenem (FIO2 = 1,0) przy 2,4 ATA w komorze hiperbarycznej po tonicznej stymulacji cieplnej. Czas ekspozycji na tlen wynosi 90 min
Lek: Tlen hiperbaryczny
Badani będą oddychać tlenem (FIO2 = 1,0) przy 2,4 ATA w komorze hiperbarycznej po tonicznej stymulacji cieplnej. Czas ekspozycji na tlen wynosi 90 min.
Inny: Normalne warunki otoczenia
Normalne warunki otoczenia (1 ATA, FIO2 = 0,21)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ tlenoterapii hiperbarycznej na ból i stany zapalne wywołane toniczną stymulacją cieplną u ochotników
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zapalenie
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból w ocenie bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Per Rotbøll Nielsen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBO12-04-2013
  • 2011-41-6327 (Inny identyfikator: Danish Data Protection Agency)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj