La Terapia de Oxígeno Hiperbárico Atenúa la Sensibilización Central Inducida por una Lesión Térmica en Voluntarios Humanos (HBO)
30 de diciembre de 2013 actualizado por: Per Rotbøll Nielsen
La hipótesis de esta investigación es observar si el HBO tiene un efecto antiinflamatorio en humanos inducido por estimulación con calor tónico.
Se ha demostrado en estudios animales con ratas que el HBO podría reducir el edema de la pata inducido por la carragenina como agente inflamatorio.
Los autores no tienen conocimiento de estudios similares en sujetos humanos que investiguen este efecto de HBO.
Objetivo: investigar el efecto antiinflamatorio de HBO al reducir la hiperalgesia inducida por la estimulación térmica en sujetos sanos y promover futuras investigaciones y la comprensión de los procesos antiinflamatorios en humanos.
El criterio principal de valoración es un área reducida de hiperalgesia secundaria después de HBO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años Examen de salud física aprobado Hombre sano
Criterio de exclusión:
- Hipertensión arterial Dolor crónico Tendencia claustrofóbica Antecedentes de abuso de sustancias Deterioro de las capacidades cognitivas Incapacidad para participar en pruebas sensoriales cuantitativas Comprensión incompleta del danés Déficits neurológicos Barotrauma o neumotórax previo Traumatismo craneal previo Incapacidad para equilibrar la presión en el oído medio y/o los senos paranasales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxígeno Hiperbárico
Los sujetos respirarán oxígeno (FIO2 = 1,0) a 2,4 ATA en una cámara hiperbárica después de las estimulaciones con calor tónico.
La duración de la exposición al oxígeno es de 90 min.
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Los sujetos respirarán oxígeno (FIO2 = 1,0) a 2,4 ATA en una cámara hiperbárica después de las estimulaciones con calor tónico.
La duración de la exposición al oxígeno es de 90 min.
Condiciones ambientales normales (1 ATA, FIO2 = 0,21)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la oxigenoterapia hiperbárica sobre el dolor y la inflamación inducidos por la estimulación del calor tónico en voluntarios humanos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Inflamación
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor sobre dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBO12-04-2013
- 2011-41-6327 (Otro identificador: Danish Data Protection Agency)
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