骨の解剖学的構造、筋肉の活性化、地面反力に対する骨盤ベルトの影響
2014年1月1日 更新者：Niels Hammer、University of Leipzig
仮説 I: 仙腸関節痛のある患者では、骨盤の骨の解剖学的配置、四肢の筋肉の電気的筋活動、および地面反力が、健康な対照者と比較して異なります。
仮説 II: 骨盤ベルトの適用により、骨盤の骨の配置、四肢の筋肉の電気筋活性化、または地面反力が変化します。
仮説 III: 仮説 II で提案された効果は、仙腸関節痛のある患者では健康な対照と比較して異なります。
調査の概要
詳細な説明
仙腸関節は、腰痛に最も頻繁に関与する解剖学的構造の 1 つです。 骨盤ベルトの解剖学的構造により、仙腸関節は慢性的な痛みを伴う状態に陥りやすくなっています。 しかし、仙腸関節痛の解剖学的および機能的相関はまだ不明です。 国際疼痛学会 (IASP) のガイドラインによれば、痛みを伴う状態は主に保守的に管理されるべきです。
しかし、既存の研究は、仙腸関節痛の治療に対する保存的器具の効果についての確実な証拠を提供できていない。 この研究では、仙腸関節痛に苦しむ患者計17名と対照者17名を磁気共鳴画像法、EMG、健康調査、地面反力測定によって調査した。
骨盤圧迫ベルトは 2 つのレベルの圧迫で投与され、対応する磁気共鳴画像法、筋電図、地面反力データが測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断的に仙腸関節痛が確認された患者
- 筋骨格系疾患の病歴がなくコントロールできる
除外基準:
- 内部人工器官、金属インプラント
- 身体表現性障害、閉所恐怖症、妊娠
- 脊椎の外科的介入、他の場所の変性関節疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仙腸関節痛のある患者さん
仙腸関節痛に悩む患者さん
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アクティブコンパレータ：コントロール
健康的なコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤ベルト、筋電気活動、地面反力による骨盤のアライメントの変化と健康状態の変化
時間枠：3～5時間
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骨盤ベルトの初回装着 = 開始点 圧迫なし、中程度および最大の圧迫 健康調査完了 = 終了点
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3～5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤ベルトの適用による健康関連の生活の質
時間枠：6週間
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開始点: 主要アウトカム測定の終了点 終了点: 6 週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Niels Hammer, M.D.、University of Leipzig
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月1日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
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