- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02027038
골해부학, 근육활성화 및 지면반력에 대한 골반대 효과
가설 I: 골반 뼈의 해부학적 정렬, 사지 근육의 전기근 활성화 및 지면 반력은 건강한 대조군과 비교하여 천장관절 통증 환자에서 다릅니다.
가설 II: 골반 벨트의 적용은 골반 뼈의 정렬, 사지 근육의 전기근 활성화 또는 지면 반력을 변경합니다.
가설 III: 가설 II에서 제안된 효과는 건강한 대조군과 비교할 때 천장 관절 통증이 있는 환자에서 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
천장관절은 요통에 가장 자주 관여하는 해부학적 구조 중 하나입니다. 골반 벨트 해부학은 천골 관절을 만성 통증 상태에 더 취약하게 만듭니다. 그러나 천장관절 통증의 해부학적, 기능적 상관관계는 아직 밝혀지지 않았습니다. 국제 통증 연구 협회(IASP)의 지침에 따르면 통증 상태는 주로 보수적으로 관리해야 합니다.
그러나 기존 연구는 천장 관절 통증 치료에 대한 보존 장치의 효과에 대한 건전한 증거를 제공하지 못했습니다. 본 연구에서는 천장관절 통증을 앓고 있는 총 17명의 환자와 17명의 대조군을 자기공명영상, 근전도, 건강조사 및 지면반력 측정을 통해 조사하였다.
골반 압박벨트는 2단계 압박으로 시행되었고, 그에 상응하는 자기공명영상, 근전도, 지면반력 자료를 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단적으로 천장관절 통증이 확인된 환자
- 근골격계 질환의 병력이 없는 대조군
제외 기준:
- 관내인공삽입물, 금속 임플란트
- 신체형장애, 밀실공포증, 임신
- 척추에 대한 외과적 개입, 다른 곳의 퇴행성 관절 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천장관절통증이 있는 환자
천장관절 통증으로 고통받는 환자
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활성 비교기: 통제 수단
건강한 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반벨트에 의한 골반골정렬의 변화, 전기근활성화, 지면반력 및 건강결과
기간: 3~5시간
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골반벨트 최초 적용 = 시작점 무압박, 중등도, 최대압박 건강조사 완료 = 종점
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3~5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 벨트 착용으로 인한 건강 관련 삶의 질
기간: 6주
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시작점: 1차 결과 측정 종료점: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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