- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02027038
Lantion vyön vaikutukset luuston anatomiaan, lihasten aktivaatioon ja maaperän reaktiovoimiin
Hypoteesi I: Lantion luiden anatominen kohdistus, raajojen lihasten sähkölihasten aktivaatio ja maaperän reaktiovoimat ovat erilaisia potilailla, joilla on sacroiliac nivelkipu, verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Hypoteesi II: Lantiovöiden käyttö muuttaa lantion luiden kohdistusta, raajan lihasten sähkölihasten aktivaatiota tai maaperän reaktiovoimia.
Hypoteesi III: Hypoteesissa II ehdotetut vaikutukset ovat erilaisia potilailla, joilla on sacroiliac nivelkipu, verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ristiluun nivel on yksi yleisimmin esiintyvistä anatomisista rakenteista alaselkäkivuissa. Lantion vyön anatomia tekee ristiluun nivelestä haavoittuvamman joutumaan kroonisiin kipeisiin tiloihin. Ristiluun nivelkivun anatominen ja toiminnallinen korrelaatio on kuitenkin vielä määrittelemätön. Kansainvälisen kivuntutkimuksen liiton (IASP) ohjeiden mukaan kivuliaita tiloja tulee ensisijaisesti hoitaa konservatiivisesti.
Nykyiset tutkimukset eivät kuitenkaan pysty tarjoamaan vankkaa näyttöä konservatiivisten laitteiden vaikutuksista sacroiliac-nivelkivun hoitoon. Tutkimuksessa tutkittiin yhteensä 17 nivelkivusta kärsivää potilasta ja 17 kontrollia magneettikuvauksella, EMG:llä, terveystutkimuksilla ja maareaktiovoimamittauksilla.
Lantion puristusvyö annettiin kahdella puristustasolla ja vastaavat magneettikuvaus-, EMG- ja maareaktiovoimatiedot mitattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnostisesti vahvistettu sacroiliac nivelkipu
- kontrollit ilman tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- endoproteesit, metalliset implantit
- somatoformiset häiriöt, klaustrofobia, raskaus
- selkärangan kirurgiset toimenpiteet, rappeuttavat nivelsairaudet muualla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on sacroiliac nivelkipu
Potilaat, jotka kärsivät sacroiliac nivelkivusta
|
|
|
Active Comparator: Säätimet
terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lantion luun kohdistuksessa lantiovyöllä, sähkölihasaktivaatiolla, maareaktiovoimalla ja terveysvaikutuksella
Aikaikkuna: 3-5 tuntia
|
Lantiovyön ensimmäinen käyttö = aloituspiste Ei puristusta, keskivaikea ja suurin puristus Terveystutkimuksen valmistuminen = loppupiste
|
3-5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lantiovyön kiinnittämisen ansiosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
aloituspiste: ensisijaisen tulosmittauksen loppu loppupiste: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 063/11/07032011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .