Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pasa miednicy na anatomię kości, aktywację mięśni i siły reakcji podłoża

1 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Niels Hammer, University of Leipzig

Hipoteza I: Anatomiczne ustawienie kości miednicy, aktywacja elektromięśniowa mięśni kończyn i siły reakcji podłoża są różne u pacjentów z bólem stawu krzyżowo-biodrowego w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza II: Zastosowanie pasów biodrowych zmienia ustawienie kości miednicy, elektromięśniową aktywację mięśni kończyn lub siły reakcji podłoża.

Hipoteza III: Efekty zaproponowane w hipotezie II są odmienne u pacjentów z bólem stawów krzyżowo-biodrowych w porównaniu do zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Staw krzyżowo-biodrowy jest jedną z najczęściej zajętych struktur anatomicznych w bólu krzyża. Anatomia pasa miednicy sprawia, że ​​staw krzyżowo-biodrowy jest bardziej podatny na udział w przewlekłych bolesnych stanach. Jednak anatomiczny i funkcjonalny korelat bólu stawów krzyżowo-biodrowych nie jest jeszcze określony. Zgodnie z wytycznymi International Association for the Study of Pain (IASP) dolegliwości bólowe należy przede wszystkim leczyć zachowawczo.

Jednak istniejące badania nie dostarczają solidnych dowodów na wpływ konserwatywnych urządzeń na leczenie bólu stawów krzyżowo-biodrowych. W badaniu łącznie 17 pacjentów cierpiących na ból stawów krzyżowo-biodrowych i 17 osób z grupy kontrolnej zostało zbadanych za pomocą rezonansu magnetycznego, EMG, ankiet zdrowotnych i pomiarów siły reakcji podłoża.

Zastosowano pas uciskowy miednicy w dwóch poziomach ucisku i zmierzono odpowiednie dane obrazowania rezonansu magnetycznego, EMG i siły reakcji podłoża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z potwierdzonym diagnostycznie bólem stawu krzyżowo-biodrowego
  • grupy kontrolne bez historii zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego

Kryteria wyłączenia:

  • endoprotezy, implanty metalowe
  • zaburzenia somatyczne, klaustrofobia, ciąża
  • interwencje chirurgiczne kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowe stawów gdzie indziej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem stawów krzyżowo-biodrowych
Pacjenci cierpiący na bóle stawów krzyżowo-biodrowych
Aktywny komparator: Sterownica
zdrowe kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ustawienia kości miednicy przez pas biodrowy, aktywację elektromięśniową, siłę reakcji podłoża i wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 3-5 godzin
Pierwsze założenie pasa biodrowego = punkt początkowy Brak ucisku, ucisk umiarkowany i maksymalny Zakończenie badania stanu zdrowia = punkt końcowy
3-5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem dzięki zastosowaniu pasa biodrowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
punkt początkowy: koniec podstawowego punktu końcowego pomiaru wyniku: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 063/11/07032011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból stawów krzyżowo-biodrowych

Badania kliniczne na Aplikacja pasa biodrowego

3
Subskrybuj