- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02027038
Wpływ pasa miednicy na anatomię kości, aktywację mięśni i siły reakcji podłoża
Hipoteza I: Anatomiczne ustawienie kości miednicy, aktywacja elektromięśniowa mięśni kończyn i siły reakcji podłoża są różne u pacjentów z bólem stawu krzyżowo-biodrowego w porównaniu z grupą kontrolną.
Hipoteza II: Zastosowanie pasów biodrowych zmienia ustawienie kości miednicy, elektromięśniową aktywację mięśni kończyn lub siły reakcji podłoża.
Hipoteza III: Efekty zaproponowane w hipotezie II są odmienne u pacjentów z bólem stawów krzyżowo-biodrowych w porównaniu do zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staw krzyżowo-biodrowy jest jedną z najczęściej zajętych struktur anatomicznych w bólu krzyża. Anatomia pasa miednicy sprawia, że staw krzyżowo-biodrowy jest bardziej podatny na udział w przewlekłych bolesnych stanach. Jednak anatomiczny i funkcjonalny korelat bólu stawów krzyżowo-biodrowych nie jest jeszcze określony. Zgodnie z wytycznymi International Association for the Study of Pain (IASP) dolegliwości bólowe należy przede wszystkim leczyć zachowawczo.
Jednak istniejące badania nie dostarczają solidnych dowodów na wpływ konserwatywnych urządzeń na leczenie bólu stawów krzyżowo-biodrowych. W badaniu łącznie 17 pacjentów cierpiących na ból stawów krzyżowo-biodrowych i 17 osób z grupy kontrolnej zostało zbadanych za pomocą rezonansu magnetycznego, EMG, ankiet zdrowotnych i pomiarów siły reakcji podłoża.
Zastosowano pas uciskowy miednicy w dwóch poziomach ucisku i zmierzono odpowiednie dane obrazowania rezonansu magnetycznego, EMG i siły reakcji podłoża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z potwierdzonym diagnostycznie bólem stawu krzyżowo-biodrowego
- grupy kontrolne bez historii zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Kryteria wyłączenia:
- endoprotezy, implanty metalowe
- zaburzenia somatyczne, klaustrofobia, ciąża
- interwencje chirurgiczne kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowe stawów gdzie indziej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem stawów krzyżowo-biodrowych
Pacjenci cierpiący na bóle stawów krzyżowo-biodrowych
|
|
Aktywny komparator: Sterownica
zdrowe kontrole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ustawienia kości miednicy przez pas biodrowy, aktywację elektromięśniową, siłę reakcji podłoża i wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 3-5 godzin
|
Pierwsze założenie pasa biodrowego = punkt początkowy Brak ucisku, ucisk umiarkowany i maksymalny Zakończenie badania stanu zdrowia = punkt końcowy
|
3-5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia związana ze zdrowiem dzięki zastosowaniu pasa biodrowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
punkt początkowy: koniec podstawowego punktu końcowego pomiaru wyniku: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 063/11/07032011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból stawów krzyżowo-biodrowych
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aplikacja pasa biodrowego
-
Universitat Autonoma de BarcelonaZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyUderzenie | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
University of FloridaWycofane