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Effetti della cintura pelvica su anatomia ossea, attivazione muscolare e forze di reazione al suolo

1 gennaio 2014 aggiornato da: Niels Hammer, University of Leipzig

Ipotesi I: l'allineamento anatomico delle ossa pelviche, l'attivazione elettromuscolare dei muscoli degli arti e le forze di reazione al suolo sono differenti nei pazienti con dolore all'articolazione sacroiliaca, rispetto ai controlli sani.

Ipotesi II: L'applicazione delle cinture pelviche altera l'allineamento delle ossa pelviche, l'attivazione elettromuscolare dei muscoli degli arti o le forze di reazione al suolo.

Ipotesi III: Gli effetti proposti nell'ipotesi II sono diversi nei pazienti con dolore all'articolazione sacroiliaca, rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'articolazione sacroiliaca è tra le strutture anatomiche più frequentemente coinvolte nella lombalgia. L'anatomia della cintura pelvica rende l'articolazione sacroiliaca più vulnerabile a essere coinvolta in condizioni dolorose croniche. Tuttavia, il correlato anatomico e funzionale del dolore all'articolazione sacroiliaca è ancora indeterminato. Secondo le linee guida dell'International Association for the Study of Pain (IASP), le condizioni dolorose dovrebbero essere gestite principalmente in modo conservativo.

Tuttavia, gli studi esistenti non forniscono solide prove sugli effetti dei dispositivi conservativi nella terapia del dolore all'articolazione sacroiliaca. Nello studio, un totale di 17 pazienti affetti da dolore all'articolazione sacroiliaca e 17 controlli sono stati esaminati mediante risonanza magnetica, EMG, sondaggi sulla salute e misurazioni della forza di reazione al suolo.

Una cintura di compressione pelvica è stata somministrata in due livelli di compressione e sono stati misurati i corrispondenti dati di risonanza magnetica, EMG e forza di reazione al suolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dolore all'articolazione sacroiliaca confermato diagnosticamente
  • controlli senza alcuna storia di disturbi muscoloscheletrici

Criteri di esclusione:

  • endoprotesi, impianti metallici
  • disturbi somatoformi, claustrofobia, gravidanza
  • interventi chirurgici sulla colonna vertebrale, malattie degenerative delle articolazioni altrove

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con dolore all'articolazione sacroiliaca
Pazienti che soffrono di dolore all'articolazione sacroiliaca
Dispositivo: Applicazione cintura pelvica
Comparatore attivo: Controlli
controlli sani
Dispositivo: Applicazione cintura pelvica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'allineamento osseo pelvico da parte della cintura pelvica, attivazione elettromuscolare, forza di reazione al suolo e risultati di salute
Lasso di tempo: 3-5 ore
Prima applicazione della cintura pelvica = punto di partenza Nessuna compressione, compressione moderata e massima Completamento dell'indagine sanitaria = punto finale
3-5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute grazie all'applicazione della cintura pelvica
Lasso di tempo: 6 settimane
punto di partenza: fine della misura dell'esito primario punto di fine: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Collaboratori

Bauerfeind AG, Zeulenroda-Triebes

Investigatori

  • Investigatore principale: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 063/11/07032011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore all'articolazione sacroiliaca

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