Účinky pánevního pásu na kostní anatomii, svalovou aktivaci a pozemní reakční síly
Hypotéza I: Anatomické uspořádání pánevních kostí, elektromuskulární aktivace svalů končetin a zemní reakční síly jsou u pacientů s bolestí sakroiliakálního kloubu odlišné ve srovnání se zdravými kontrolami.
Hypotéza II: Aplikace pánevních pásů mění zarovnání pánevních kostí, elektromuskulární aktivaci svalů končetin nebo reakční síly.
Hypotéza III: Účinky navrhované v hypotéze II jsou odlišné u pacientů s bolestí sakroiliakálního kloubu ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sakroiliakální kloub patří mezi nejčastěji postižené anatomické struktury při bolestech dolní části zad. Anatomie pánevního pásu činí sakroiliakální kloub zranitelnějším při chronických bolestivých stavech. Anatomický a funkční korelát bolesti sakroiliakálního kloubu však není dosud určen. Podle guidelines International Association for the Study of Pain (IASP) by bolestivé stavy měly být primárně řešeny konzervativně.
Stávající studie však neposkytují spolehlivé důkazy o účincích konzervativních prostředků na léčbu bolesti sakroiliakálních kloubů. Ve studii bylo pomocí magnetické rezonance, EMG, zdravotních průzkumů a měření pozemní reakční síly vyšetřeno celkem 17 pacientů trpících bolestmi sakroiliakálního kloubu a 17 kontrol.
Byl aplikován pánevní kompresní pás ve dvou úrovních komprese a byla měřena odpovídající data zobrazení magnetickou rezonancí, EMG a pozemní reakční síla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnosticky potvrzenou bolestí sakroiliakálního kloubu
- kontrol bez jakékoli anamnézy muskuloskeletálních poruch
Kritéria vyloučení:
- endoprotézy, kovové implantáty
- somatoformní poruchy, klaustrofobie, těhotenství
- chirurgické zákroky na páteři, degenerativní kloubní onemocnění jinde
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s bolestí sakroiliakálního kloubu
Pacienti trpící bolestí sakroiliakálního kloubu
|
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vyrovnání pánevní kosti pánevním pásem, elektromuskulární aktivace, zemní reakční síla a zdravotní výsledek
Časové okno: 3-5 hodin
|
První aplikace pánevního pásu = výchozí bod Žádná komprese, střední a maximální komprese Dokončení zdravotního průzkumu = konečný bod
|
3-5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím díky aplikaci pánevního pásu
Časové okno: 6 týdnů
|
počáteční bod: konec primárního měření výsledku konečný bod: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 063/11/07032011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .