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Efectos del cinturón pélvico sobre la anatomía ósea, la activación muscular y las fuerzas de reacción del suelo

1 de enero de 2014 actualizado por: Niels Hammer, University of Leipzig

Hipótesis I: La alineación anatómica de los huesos pélvicos, la activación electromuscular de los músculos de las extremidades y las fuerzas de reacción del suelo son diferentes en pacientes con dolor en las articulaciones sacroilíacas, en comparación con controles sanos.

Hipótesis II: La aplicación de cinturones pélvicos altera la alineación de los huesos pélvicos, la activación electromuscular de los músculos de las extremidades o las fuerzas de reacción del suelo.

Hipótesis III: Los efectos propuestos en la hipótesis II son diferentes en pacientes con dolor en las articulaciones sacroilíacas, en comparación con controles sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La articulación sacroilíaca se encuentra entre las estructuras anatómicas más frecuentemente involucradas en el dolor lumbar. La anatomía del cinturón pélvico hace que la articulación sacroilíaca sea más vulnerable a verse involucrada en condiciones dolorosas crónicas. Sin embargo, el correlato anatómico y funcional del dolor de la articulación sacroilíaca aún no se ha determinado. De acuerdo con las pautas de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP), las condiciones dolorosas deben manejarse principalmente de manera conservadora.

Sin embargo, los estudios existentes no brindan pruebas sólidas sobre los efectos de los dispositivos conservadores para el tratamiento del dolor de las articulaciones sacroilíacas. En el estudio, se investigó un total de 17 pacientes que padecían dolor en la articulación sacroilíaca y 17 controles mediante imágenes de resonancia magnética, EMG, encuestas de salud y mediciones de la fuerza de reacción del suelo.

Se administró un cinturón de compresión pélvica en dos niveles de compresión y se midieron los datos correspondientes de resonancia magnética, EMG y fuerza de reacción del suelo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con dolor en la articulación sacroilíaca confirmado por diagnóstico
  • controles sin antecedentes de trastornos musculoesqueléticos

Criterio de exclusión:

  • endoprótesis, implantes metálicos
  • trastornos somatomorfos, claustrofobia, embarazo
  • intervenciones quirúrgicas en la columna vertebral, enfermedades articulares degenerativas en otros lugares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con dolor en las articulaciones sacroilíacas
Pacientes que sufren de dolor en las articulaciones sacroilíacas
Comparador activo: Control S
controles saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alineación de los huesos pélvicos por el cinturón pélvico, activación electromuscular, fuerza de reacción del suelo y resultados de salud
Periodo de tiempo: 3-5 horas
Primera aplicación del cinturón pélvico = punto de partida Sin compresión, compresión moderada y máxima Finalización de la encuesta de salud = punto final
3-5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud debido a la aplicación del cinturón pélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas
punto de partida: final de la medida de resultado primaria punto final: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 063/11/07032011

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