- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02027038
Efectos del cinturón pélvico sobre la anatomía ósea, la activación muscular y las fuerzas de reacción del suelo
Hipótesis I: La alineación anatómica de los huesos pélvicos, la activación electromuscular de los músculos de las extremidades y las fuerzas de reacción del suelo son diferentes en pacientes con dolor en las articulaciones sacroilíacas, en comparación con controles sanos.
Hipótesis II: La aplicación de cinturones pélvicos altera la alineación de los huesos pélvicos, la activación electromuscular de los músculos de las extremidades o las fuerzas de reacción del suelo.
Hipótesis III: Los efectos propuestos en la hipótesis II son diferentes en pacientes con dolor en las articulaciones sacroilíacas, en comparación con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La articulación sacroilíaca se encuentra entre las estructuras anatómicas más frecuentemente involucradas en el dolor lumbar. La anatomía del cinturón pélvico hace que la articulación sacroilíaca sea más vulnerable a verse involucrada en condiciones dolorosas crónicas. Sin embargo, el correlato anatómico y funcional del dolor de la articulación sacroilíaca aún no se ha determinado. De acuerdo con las pautas de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP), las condiciones dolorosas deben manejarse principalmente de manera conservadora.
Sin embargo, los estudios existentes no brindan pruebas sólidas sobre los efectos de los dispositivos conservadores para el tratamiento del dolor de las articulaciones sacroilíacas. En el estudio, se investigó un total de 17 pacientes que padecían dolor en la articulación sacroilíaca y 17 controles mediante imágenes de resonancia magnética, EMG, encuestas de salud y mediciones de la fuerza de reacción del suelo.
Se administró un cinturón de compresión pélvica en dos niveles de compresión y se midieron los datos correspondientes de resonancia magnética, EMG y fuerza de reacción del suelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor en la articulación sacroilíaca confirmado por diagnóstico
- controles sin antecedentes de trastornos musculoesqueléticos
Criterio de exclusión:
- endoprótesis, implantes metálicos
- trastornos somatomorfos, claustrofobia, embarazo
- intervenciones quirúrgicas en la columna vertebral, enfermedades articulares degenerativas en otros lugares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con dolor en las articulaciones sacroilíacas
Pacientes que sufren de dolor en las articulaciones sacroilíacas
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Comparador activo: Control S
controles saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la alineación de los huesos pélvicos por el cinturón pélvico, activación electromuscular, fuerza de reacción del suelo y resultados de salud
Periodo de tiempo: 3-5 horas
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Primera aplicación del cinturón pélvico = punto de partida Sin compresión, compresión moderada y máxima Finalización de la encuesta de salud = punto final
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3-5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud debido a la aplicación del cinturón pélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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punto de partida: final de la medida de resultado primaria punto final: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 063/11/07032011
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