- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02027038
Efeitos do Cinto Pélvico na Anatomia Óssea, Ativação Muscular e Forças de Reação do Solo
Hipótese I: O alinhamento anatômico dos ossos pélvicos, a ativação eletromuscular dos músculos dos membros e as forças de reação do solo são diferentes em pacientes com dor na articulação sacroilíaca, em comparação com controles saudáveis.
Hipótese II: A aplicação de cintos pélvicos altera o alinhamento dos ossos pélvicos, a ativação eletromuscular dos músculos dos membros ou as forças de reação do solo.
Hipótese III: Os efeitos propostos na hipótese II são diferentes em pacientes com dor na articulação sacroilíaca, em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A articulação sacroilíaca está entre as estruturas anatômicas mais frequentemente envolvidas na lombalgia. A anatomia da cintura pélvica torna a articulação sacroilíaca mais vulnerável ao envolvimento em condições dolorosas crônicas. No entanto, a correlação anatômica e funcional da dor na articulação sacroilíaca ainda é indeterminada. De acordo com as diretrizes da Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP), as condições dolorosas devem ser tratadas principalmente de forma conservadora.
No entanto, os estudos existentes falham em fornecer evidências sólidas sobre os efeitos dos dispositivos conservadores na terapia da dor na articulação sacroilíaca. No estudo, um total de 17 pacientes que sofrem de dor na articulação sacroilíaca e 17 controles foram investigados por meio de ressonância magnética, EMG, pesquisas de saúde e medições de força de reação do solo.
Um cinto de compressão pélvica foi administrado em dois níveis de compressão e os dados correspondentes de ressonância magnética, EMG e força de reação do solo foram medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dor na articulação sacroilíaca confirmada por diagnóstico
- controles sem histórico de distúrbios musculoesqueléticos
Critério de exclusão:
- endopróteses, implantes metálicos
- transtornos somatoformes, claustrofobia, gravidez
- intervenções cirúrgicas na coluna vertebral, doenças articulares degenerativas em outros lugares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com dor na articulação sacroilíaca
Pacientes que sofrem de dor nas articulações sacroilíacas
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Comparador Ativo: Controles
controles saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no alinhamento do osso pélvico pela cintura pélvica, ativação eletromuscular, força de reação do solo e no resultado de saúde
Prazo: 3-5 horas
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Primeira aplicação da cinta pélvica = ponto inicial Sem compressão, compressão moderada e máxima Conclusão da pesquisa de saúde = ponto final
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3-5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde devido à aplicação de cinto pélvico
Prazo: 6 semanas
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ponto de partida: final da medida de desfecho primário ponto final: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 063/11/07032011
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