Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbælteeffekter på ossøs anatomi, muskelaktivering og jordreaktionskræfter

1. januar 2014 opdateret af: Niels Hammer, University of Leipzig

Hypotese I: Den anatomiske justering af bækkenknoglerne, den elektromuskulære aktivering af lemmermuskler og jordreaktionskræfter er anderledes hos patienter med sacroiliacale ledsmerter sammenlignet med raske kontroller.

Hypotese II: Anvendelsen af ​​bækkenbælter ændrer justeringen af ​​bækkenknoglerne, den elektromuskulære aktivering af lemmermusklerne eller jordens reaktionskræfter.

Hypotese III: Effekterne foreslået i hypotese II er forskellige hos patienter med sacroiliacale ledsmerter sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det sacroiliacale led er blandt de hyppigst involverede anatomiske strukturer ved lænderygsmerter. Bækkenbæltets anatomi gør det sacroiliacale led mere sårbart over for at blive involveret i kroniske smertefulde tilstande. Imidlertid er den anatomiske og funktionelle sammenhæng mellem sacroiliacale ledsmerter endnu ikke fastlagt. Ifølge retningslinjerne fra International Association for the Study of Pain (IASP) skal smertefulde tilstande primært håndteres konservativt.

Eksisterende undersøgelser giver dog ikke solid evidens for virkningerne af konservative anordninger til behandling af sacroiliacale ledsmerter. I undersøgelsen blev i alt 17 patienter, der led af sacroiliacale ledsmerter og 17 kontroller, undersøgt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse, EMG, helbredsundersøgelser og jordreaktionskraftmålinger.

Et bækkenkompressionsbælte blev administreret i to kompressionsniveauer, og den tilsvarende magnetiske resonansbilleddannelse, EMG og jordreaktionskraftdata blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnostisk bekræftede sacroiliacale ledsmerter
  • kontroller uden nogen historie med muskuloskeletale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • endoproteser, metalliske implantater
  • somatoforme lidelser, klaustrofobi, graviditet
  • kirurgiske indgreb på rygsøjlen, degenerative ledsygdomme andre steder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med sacroiliacale ledsmerter
Patienter, der lider af sacroiliacale ledsmerter
Enhed: Anvendelse af bækkenbælte
Aktiv komparator: Kontrolelementer
sunde kontroller
Enhed: Anvendelse af bækkenbælte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bækkenets knoglejustering ved bækkenbælte, elektromuskulær aktivering, jordreaktionskraft og i sundhedsresultater
Tidsramme: 3-5 timer
Første påføring af bækkenbækken = startpunkt Ingen kompression, moderat og maksimal kompression Helbredsundersøgelse afslutning = slutpunkt
3-5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet på grund af påsætning af bækkenbælte
Tidsramme: 6 uger
startpunkt: slutpunkt for primært resultatmål slutpunkt: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

Bauerfeind AG, Zeulenroda-Triebes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 063/11/07032011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliacale ledsmerter

Kliniske forsøg med Anvendelse af bækkenbælte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner