- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02027038
Auswirkungen des Beckengürtels auf die Knochenanatomie, Muskelaktivierung und Bodenreaktionskräfte
Hypothese I: Die anatomische Ausrichtung der Beckenknochen, die elektromuskuläre Aktivierung der Extremitätenmuskulatur und die Bodenreaktionskräfte unterscheiden sich bei Patienten mit Schmerzen im Iliosakralgelenk im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
Hypothese II: Die Anwendung von Beckengurten verändert die Ausrichtung der Beckenknochen, die elektromuskuläre Aktivierung der Extremitätenmuskulatur oder die Bodenreaktionskräfte.
Hypothese III: Die in Hypothese II vorgeschlagenen Wirkungen unterscheiden sich bei Patienten mit Schmerzen im Iliosakralgelenk im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Iliosakralgelenk gehört zu den am häufigsten bei Schmerzen im unteren Rückenbereich betroffenen anatomischen Strukturen. Die Anatomie des Beckengürtels macht das Iliosakralgelenk anfälliger für chronische Schmerzzustände. Das anatomische und funktionelle Korrelat der Schmerzen im Iliosakralgelenk ist jedoch noch ungeklärt. Nach den Leitlinien der International Association for the Study of Pain (IASP) sollten Schmerzzustände in erster Linie konservativ behandelt werden.
Bisherige Studien liefern jedoch keine stichhaltigen Belege für die Wirkung konservativer Geräte auf die Behandlung von Schmerzen im Iliosakralgelenk. In der Studie wurden insgesamt 17 Patienten mit Schmerzen im Iliosakralgelenk und 17 Kontrollpersonen mittels Magnetresonanztomographie, EMG, Gesundheitsbefragungen und Bodenreaktionskraftmessungen untersucht.
Es wurde ein Beckenkompressionsgürtel in zwei Kompressionsstufen angelegt und die entsprechenden Magnetresonanztomographie-, EMG- und Bodenreaktionskraftdaten gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostisch bestätigten Schmerzen im Iliosakralgelenk
- Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Endoprothesen, metallische Implantate
- somatoforme Störungen, Klaustrophobie, Schwangerschaft
- chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule, degenerative Gelenkerkrankungen andernorts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Schmerzen im Iliosakralgelenk
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Aktiver Komparator: Kontrollen
gesunde Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Beckenknochenausrichtung durch Beckengürtel, elektromuskuläre Aktivierung, Bodenreaktionskraft und im Gesundheitsergebnis
Zeitfenster: 3-5 Stunden
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Erstes Anlegen des Beckengurts = Ausgangspunkt Keine Kompression, mäßige und maximale Kompression Abschluss der Gesundheitsbefragung = Endpunkt
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3-5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität durch die Anwendung des Beckengurtes
Zeitfenster: 6 Wochen
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Startpunkt: Ende der primären Endpunktmessung Endpunkt: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Niels Hammer, M.D., University of Leipzig
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 063/11/07032011
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