熱傷生存率における男女差
2019年12月11日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
仮説 1: 熱傷を負った女性には炎症性サイトカインの定量化可能な差異が存在し、これは転帰の臨床マーカーと相関する
仮説 2: 脂肪組織の量は、熱傷に応じた細胞性免疫応答 (CMI) 調節不全の重症度に寄与する
同意を得た患者（男性と女性の両方）に対して皮ひだキャリパー測定を行い、体脂肪率を決定します。 これらの患者から血清サンプルが採取されます。 血清中の炎症性サイトカインのレベルが測定され、体脂肪率、炎症誘発性サイトカイン、女性の熱傷生存能力の間に関連性があるかどうかが判断されます。
調査の概要
詳細な説明
体表面積の合計が 15% を超える熱傷を負い、大学医療センターに入院した同意のある患者がこの研究に参加します。
体脂肪率を決定するために、スキンフォールドキャリパー測定が実行されます。
血清サンプルが採取され、炎症性サイトカインについて分析され、女性の肥満と炎症誘発性サイトカインとの間に関連性が存在するかどうかが確認されます。
もしそうなら、肥満は熱傷の生存率における男女差に寄与する要因である可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、体表面積の合計が 15% を超える熱傷を負い、大学医療センターに入院した成人患者から抽出されます。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男女
- 体表面積の合計が 15% を超える熱傷で大学医療センターに入院した
- インフォームド・コンセントを提供できる、またはインフォームド・コンセントを与える権限のある代表者がいる
除外基準:
- 囚人または妊婦
- ノギス測定ができないほどの怪我をしている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
火傷を負った女性
|
|
火傷を負った男性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症性サイトカインレベル
時間枠：入院後患者が退院するまでの 72 時間
|
炎症性サイトカインレベルを測定し、サイトカインレベルの上昇が肥満、そして最終的には熱傷の生存に関連しているかどうかを判断します。
|
入院後患者が退院するまでの 72 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月25日
研究の完了 (実際)
2017年6月28日
試験登録日
最初に提出
2014年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。