- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02029768
Rozdíly mezi pohlavími v přežití po popáleninách
Hypotéza 1: U žen s popáleninovým poraněním existuje kvantifikovatelný rozdíl v zánětlivých cytokinech, který koreluje s klinickými markery výsledku
Hypotéza 2: Množství tukové tkáně přispívá k závažnosti dysregulace buněčné imunitní odpovědi (CMI) v reakci na popáleniny
Měření kožní řasy kaliperem bude provedeno na souhlasných pacientech (jak muži, tak ženy), aby se určilo procento tělesného tuku. Od těchto pacientů budou odebrány vzorky séra. Bude měřena hladina zánětlivých cytokinů v séru, aby se určilo, zda existuje souvislost mezi procentem tělesného tuku, prozánětlivými cytokiny a schopností žen přežít popáleniny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 65 let
- Přijat do University Medical Center s popáleninami více než 15 % celkového povrchu těla
- Je schopen poskytnout informovaný souhlas nebo má pověřeného zástupce k poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Vězni nebo těhotné ženy
- Jedinci se zraněními, která znemožňují měření posuvným měřítkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Ženy s popáleninami
|
Muži s popáleninami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny zánětlivých cytokinů
Časové okno: 72 hodin po přijetí do propuštění pacienta
|
Změříme hladiny zánětlivých cytokinů a určíme, zda zvýšené hladiny cytokinů souvisí s obezitou a nakonec přežitím po popáleninách
|
72 hodin po přijetí do propuštění pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L14-029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .