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Geschlechterunterschiede beim Überleben von Verbrennungsverletzungen

11. Dezember 2019 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Hypothese 1: Bei Frauen mit Verbrennungen besteht ein quantifizierbarer Unterschied in den entzündlichen Zytokinen, der mit klinischen Ergebnismarkern korreliert

Hypothese 2: Die Menge an Fettgewebe trägt zum Schweregrad der Dysregulation der zellulären Immunantwort (CMI) als Reaktion auf eine Verbrennungsverletzung bei

Bei eingewilligten Patienten (sowohl Männern als auch Frauen) werden Hautfalten-Messungen durchgeführt, um den Körperfettanteil zu bestimmen. Von diesen Patienten werden Serumproben entnommen. Der Gehalt an entzündlichen Zytokinen im Serum wird gemessen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Körperfettanteil, entzündungsfördernden Zytokinen und der Fähigkeit von Frauen, Verbrennungen zu überleben, besteht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Eingewilligte Patienten, die mit mehr als 15 % Verbrennungen an der gesamten Körperoberfläche in das Universitätsklinikum aufgenommen wurden, werden an dieser Studie teilnehmen. Zur Bestimmung des Körperfettanteils wird eine Hautfalten-Messung durchgeführt. Es werden Serumproben entnommen und auf entzündliche Zytokine untersucht, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit bei Frauen und entzündungsfördernden Zytokinen besteht. Wenn ja, könnte Fettleibigkeit ein Faktor sein, der zur geschlechtsspezifischen Ungleichheit bei der Überlebensrate bei Verbrennungswunden beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Patienten abgeleitet, die mit mehr als 15 % Verbrennungen an der gesamten Körperoberfläche in das Universitätsklinikum aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Einweisung ins Universitätsklinikum mit Verbrennungen von mehr als 15 % der gesamten Körperoberfläche
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben oder verfügt über einen bevollmächtigten Vertreter, der eine Einverständniserklärung abgeben kann

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene oder schwangere Frauen
  • Personen mit Verletzungen, die eine Messung mit der Dicke nicht möglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit Brandverletzungen
Männer mit Brandverletzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Zytokinspiegel
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Aufnahme bis zur Entlassung des Patienten
Wir werden die entzündlichen Zytokinspiegel messen und feststellen, ob erhöhte Zytokinspiegel mit Fettleibigkeit und letztlich dem Überleben bei Verbrennungsverletzungen zusammenhängen
72 Stunden nach der Aufnahme bis zur Entlassung des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L14-029

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