- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02029768
Geschlechterunterschiede beim Überleben von Verbrennungsverletzungen
Hypothese 1: Bei Frauen mit Verbrennungen besteht ein quantifizierbarer Unterschied in den entzündlichen Zytokinen, der mit klinischen Ergebnismarkern korreliert
Hypothese 2: Die Menge an Fettgewebe trägt zum Schweregrad der Dysregulation der zellulären Immunantwort (CMI) als Reaktion auf eine Verbrennungsverletzung bei
Bei eingewilligten Patienten (sowohl Männern als auch Frauen) werden Hautfalten-Messungen durchgeführt, um den Körperfettanteil zu bestimmen. Von diesen Patienten werden Serumproben entnommen. Der Gehalt an entzündlichen Zytokinen im Serum wird gemessen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Körperfettanteil, entzündungsfördernden Zytokinen und der Fähigkeit von Frauen, Verbrennungen zu überleben, besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center/University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Einweisung ins Universitätsklinikum mit Verbrennungen von mehr als 15 % der gesamten Körperoberfläche
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben oder verfügt über einen bevollmächtigten Vertreter, der eine Einverständniserklärung abgeben kann
Ausschlusskriterien:
- Gefangene oder schwangere Frauen
- Personen mit Verletzungen, die eine Messung mit der Dicke nicht möglich machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen mit Brandverletzungen
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Männer mit Brandverletzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entzündliche Zytokinspiegel
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Aufnahme bis zur Entlassung des Patienten
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Wir werden die entzündlichen Zytokinspiegel messen und feststellen, ob erhöhte Zytokinspiegel mit Fettleibigkeit und letztlich dem Überleben bei Verbrennungsverletzungen zusammenhängen
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72 Stunden nach der Aufnahme bis zur Entlassung des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L14-029
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