小児における薬物過敏症の管理 (DHC)
2025年3月16日 更新者：Jean-Christoph Caubet、University Hospital, Geneva
小児期の薬物過敏症の病態生理に基づいた改善された管理
この研究の目的は、(1) 小児科病院における薬物アレルギーの疑いの発生率と、これらの反応がアレルギーであると確認される割合を評価することです。 (2) 利用可能なさまざまなアレルギー検査の診断値を評価する。 (3) 薬物アレルギーの病態生理を調査すること、特にウイルスの役割を調査すること、および反応の急性期と 2 か月後の両方で HLA タイピングと遺伝子発現プロファイルを実行すること。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
207
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1211
- Geneva University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
小児科病院（外来含む）で薬物アレルギーが疑われる小児
説明
包含基準:
- 参加は、1 つまたは複数の薬を服用しており、次の臨床症状のいずれかを発症している子供 (0 ～ 16 歳) に提案されます。薬物摂取に関連する TEN、DRESS、または発熱。
除外基準:
- いずれかの治療を中止してから 72 時間以上経過してから症状が現れた場合、または症状が明らかに別の原因 (はしか、風疹、バラ疹、水痘、第 5 病、ジャノッティ・クロースティ症候群、猩紅熱、ジベール粃糠疹または食物アレルギー）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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小児科病院における薬物アレルギー疑い例の発生率とアレルギーと確定される割合
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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利用可能なさまざまなアレルギー検査の診断値の評価
時間枠：3年
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感度、特異度、陰性および陽性的中率
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3年
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反応の急性期と2か月後の両方におけるウイルスの役割、HLAタイピング、および遺伝子発現プロファイルの決定
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Christoph Caubet, MD、University Hospital, Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月21日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2014年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月8日
最初の投稿 (推定)
2014年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月16日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UGeneva 13-006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。