Manejo de la hipersensibilidad a medicamentos en niños (DHC)
16 de marzo de 2025 actualizado por: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva
Manejo mejorado basado en la fisiopatología de la hipersensibilidad a medicamentos en la infancia
El objetivo de este estudio es (1) evaluar la incidencia de sospechas de alergia a medicamentos en un hospital pediátrico y la proporción en la que se confirma que estas reacciones son alérgicas; (2) evaluar los valores diagnósticos de las diferentes pruebas de alergia disponibles; (3) investigar la fisiopatología de las alergias a medicamentos, particularmente investigando el papel de los virus y realizando la tipificación de HLA y un perfil de expresión génica tanto en la fase aguda de la reacción como 2 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- Geneva University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con sospecha de alergias a medicamentos en un hospital pediátrico (incluidos los departamentos ambulatorios)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se propondrá la participación a todos los niños (de 0 a 16 años) que reciban uno o varios fármacos y desarrollen una de las siguientes manifestaciones clínicas: urticaria, erupción maculopapular, erupción ampollosa, rubor, anafilaxia, enfermedad del suero, SJS, TEN, DRESS o fiebre ligada a la ingesta de fármacos.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si los síntomas se presentan más de 72 horas después de la interrupción de cualquier tratamiento o si los síntomas están claramente relacionados con otra causa (sarampión, rubéola, roséola, varicela, quinta enfermedad, síndrome de Gianotti-Crosti, escarlatina, pitiriasis de Gibert o alergia a la comida).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de sospecha de alergia a medicamentos en un hospital pediátrico y proporción en que se confirma que estas reacciones son alérgicas
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los valores diagnósticos de las diferentes pruebas de alergia disponibles
Periodo de tiempo: 3 años
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Sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo
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3 años
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Determinación del papel de los virus, tipificación HLA y perfil de expresión génica tanto en la fase aguda de la reacción como 2 meses después
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGeneva 13-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .