- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02031120
Lasten huumeyliherkkyyden hoito (DHC)
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva
Parempi hoito, joka perustuu huumeiden yliherkkyyden patofysiologiaan lapsuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida epäiltyjen lääkeallergioiden ilmaantuvuutta lastensairaalassa ja niiden osuutta, jossa nämä reaktiot on vahvistettu allergisiksi; (2) arvioida saatavilla olevien erilaisten allergiatestien diagnostiset arvot; (3) tutkia lääkeaineallergioiden patofysiologiaa erityisesti tutkimalla virusten roolia sekä suorittamalla HLA-tyypitys ja geeniekspressioprofiili sekä reaktion akuutissa vaiheessa että 2 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla epäillään lääkeallergioita lastensairaalassa (mukaan lukien avohoidot)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumista ehdotetaan kaikille lapsille (0–16-vuotiaille), jotka saavat yhtä tai useampaa lääkettä ja joilla on jokin seuraavista kliinisistä oireista: nokkosihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, rakkuloita, punoitus, anafylaksia, seerumitaudin kaltainen sairaus, SJS, TEN, DRESS tai kuume, joka liittyy lääkkeiden nauttimiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos oireet ilmaantuvat yli 72 tunnin kuluttua hoidon lopettamisesta tai jos oireet liittyvät selvästi johonkin muuhun syystä (tuhkarokko, vihurirooli, roseola, vesirokko, viides tauti, Gianotti-Crostin oireyhtymä, tulirokko, Gibertin pityriasis tai ruoka-allergia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäiltyjen lääkeallergioiden ilmaantuvuus lastensairaalassa ja osuus, jossa nämä reaktiot on vahvistettu allergisiksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten saatavilla olevien allergiatestien diagnostisten arvojen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo
|
3 vuotta
|
|
Virusten roolin, HLA-tyypityksen ja geeniekspressioprofiilin määrittäminen sekä reaktion akuutissa vaiheessa että 2 kuukautta myöhemmin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGeneva 13-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .