Behandlung von Arzneimittelüberempfindlichkeit bei Kindern (DHC)
16. März 2025 aktualisiert von: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva
Verbessertes Management basierend auf der Pathophysiologie der Arzneimittelüberempfindlichkeit im Kindesalter
Das Ziel dieser Studie ist (1) die Inzidenz vermuteter Arzneimittelallergien in einem Kinderkrankenhaus und der Anteil, in dem diese Reaktionen als allergisch bestätigt werden, zu bewerten; (2) um die diagnostischen Werte der verschiedenen verfügbaren Allergietests zu bewerten; (3) um die Pathophysiologie von Arzneimittelallergien zu untersuchen, insbesondere durch die Untersuchung der Rolle von Viren, und durch die Durchführung einer HLA-Typisierung und eines Genexpressionsprofils sowohl in der akuten Phase der Reaktion als auch 2 Monate später.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit Verdacht auf Arzneimittelallergie in einer Kinderklinik (einschließlich Ambulanzen)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnahme wird allen Kindern (0 bis 16 Jahre) vorgeschlagen, die ein oder mehrere Arzneimittel erhalten und eine der folgenden klinischen Manifestationen entwickeln: Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag, bullöse Eruption, Flush, Anaphylaxie, serumkrankheitsähnliche Erkrankung, SJS, TEN, DRESS oder Fieber im Zusammenhang mit der Einnahme von Medikamenten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn die Symptome mehr als 72 Stunden nach Beendigung einer Behandlung auftreten oder wenn die Symptome eindeutig mit einer anderen Ursache zusammenhängen (Masern, Röteln, Roseolen, Windpocken, fünfte Krankheit, Gianotti-Crosti-Syndrom, Scharlach, Gibert-Pityriasis oder Lebensmittelallergie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit vermuteter Arzneimittelallergien in einer Kinderklinik und der Anteil, in dem diese Reaktionen als allergisch bestätigt werden
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung der diagnostischen Werte der verschiedenen verfügbaren Allergietests
Zeitfenster: 3 Jahre
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Sensitivität, Spezifität, negativer und positiver Vorhersagewert
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3 Jahre
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Bestimmung der Rolle von Viren, HLA-Typisierung und Genexpressionsprofil sowohl in der akuten Phase der Reaktion als auch 2 Monate später
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UGeneva 13-006
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