Léčba přecitlivělosti na léky u dětí (DHC)
16. března 2025 aktualizováno: Jean-Christoph Caubet, University Hospital, Geneva
Zlepšená léčba založená na patofyziologii lékové hypersenzitivity v dětství
Cílem této studie je (1) zhodnotit výskyt podezření na lékové alergie v pediatrické nemocnici a podíl, ve kterém jsou tyto reakce potvrzeny jako alergické; (2) vyhodnotit diagnostické hodnoty různých dostupných alergických testů; (3) prozkoumat patofyziologii lékových alergií, zejména zkoumáním úlohy virů a prováděním typizace HLA a profilu genové exprese jak v akutní fázi reakce, tak o 2 měsíce později.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
207
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s podezřením na lékovou alergii v dětské nemocnici (včetně ambulantních oddělení)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast bude navržena všem dětem (0 až 16 let), které užívají jeden nebo několik léků a u nichž se rozvine jeden z následujících klinických projevů: kopřivka, makulopapulózní vyrážka, bulózní erupce, zrudnutí, anafylaxe, onemocnění podobné sérové nemoci, SJS, TEN, DRESS nebo horečka spojená s příjmem drog.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud se symptomy objeví více než 72 hodin po ukončení jakékoli léčby nebo pokud jsou symptomy jasně spojeny s jinou příčinou (spalničky, rubeola, roseola, plané neštovice, pátá nemoc, Gianotti-Crosti syndrom, šarla, Gibertova pityriáza nebo alergie na jídlo).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt podezření na lékovou alergii v dětské nemocnici a podíl, ve kterém jsou tyto reakce potvrzeny jako alergické
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení diagnostických hodnot různých dostupných alergických testů
Časové okno: 3 roky
|
Senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnota
|
3 roky
|
|
Určení role virů, HLA typizace a profilu genové exprese jak v akutní fázi reakce, tak o 2 měsíce později
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christoph Caubet, MD, University Hospital, Geneva
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGeneva 13-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .